针对中到重度活动性Graves眼病(GO)患者,目前推荐的治疗方案是静脉注射(iv)糖皮质激素(GC),4.5g为一个疗程。由于担心每日一次用药方案的潜在安全性问题,每周一次用药方案为首选。然而,当前缺少不同治疗方案之间优势比较的证据。
为此,来自上海交通大学附属瑞金医院的宁光教授及其团队进行了一项研究,比较两种4.5g甲泼尼龙静脉注射方案的有效性和安全性。该研究结果在线发表在近期的the Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism杂志上。
该研究为一项前瞻性、随机试验,共有80例GO患者参与。患者被随机分配到接受每周一次静脉注射甲泼尼龙或每日一次静脉注射甲泼尼龙。评估反应率(包括眼裂宽度、软组织受累、突眼、眼内压、临床活动度评分、复视和视敏度的复合反应终点)作为主要评价指标,并记录每次就诊时的不良反应。同时,测量GO相关的血清细胞因子。
该研究发现,第4周时,甲泼尼龙每周一次用药方案组与甲泼尼龙每日一次用药方案组反应率相似,但在第12周时,甲泼尼龙每周一次用药方案组的反应率明显高于甲泼尼龙每日一次用药方案组。
在甲泼尼龙每日一次用药方案组中,当静脉注射甲泼尼龙减量为口服强的松时,4周内7例患者出现GO加重。两组患者的临床活动度评分(CAS)反应都很明显,但在第12周时,每周一次用药方案患者的CAS反应趋于平稳。而且,每周一次用药方案再治疗的无病生存时间显著延长。
两例患者出现严重副作用,并且这两例患者均使用每天一次用药方案。此外,研究中还观察到每周一次用药方案患者中12周内血清CXCL10水平较基线水平持续下降。
该研究提示,对于中到重度活动性GO患者,每周一次静脉注射甲泼尼龙治疗比每日一次用药方案更有效,而且更安全。