研究要点：
- 特立帕肽可改善股骨颈和股骨干骨密度参数；
- 特立帕肽可改善股骨生物力学性能。
为了评价每周给予特立帕肽[重组人甲状旁腺激素(1-34)]对股骨近端骨几何结构、体积骨密度(vBMD)和骨强度参数的影响。来自日本长崎大学医院医疗工作与生活平衡中心的Ito博士等进行了一项研究，发现特立帕肽可有效改善股骨颈和股骨干骨密度参数，以及股骨生物力学参数。研究结果在线发表于2013年12月18日的《国际骨质疏松》(Osteoporos Int)杂志上。
研究对象为最近一项随机、双盲研究(TOWER试验)的亚组受试者，该项研究比较每周一次皮下注射56.5μg特立帕肽与安慰剂的抗骨折效应。
66名患有骨质疏松症的绝经后门诊妇女在15个研究网点注册，并经过多层CT检查。纳入研究的妇女分别接受特立帕肽(n=29，年龄74.2?±?5.1岁)或安慰剂(n=37，74.8?±?5.3岁)治疗。获取基线CT数据，并于随访期第48周和72周时进行扫描。对数据进行分析，获得横断面密度、几何结构和生物力学参数，包括股骨颈、股骨转子和股骨干剖面系数(SM)和屈曲比(BR)。研究发现，每周注射特立帕肽增加皮质厚度/横断面积(CSA)和总面积，改善股骨颈和股骨干生物力学性能(如降低BR)。特立帕肽不改变皮质周长。
研究表明，每周注射56.5 μg特立帕肽改善股骨颈和股骨干骨密度参数，同时也能改善生物力学参数。
研究背景：
甲状旁腺激素(PTH)具有刺激骨形成和吸收、增加/减少骨量的作用。这种作用依赖于给药的剂量和时间。连续注入或每天皮下注射特立帕肽能够刺激骨形成，但是其对骨吸收和骨量则有不同的影响。
研究显示，与安慰剂比较，每天注射20-40μg特立帕肽，腰椎骨矿物质密度(BMD)分别增加9%和13%，而椎骨骨折相对发病风险则分别降低65%和69%。每周注射56.5μg特立帕肽，连续治疗48周后，双能X骨密度仪测定腰椎BMD增加8.1%。
一项随机对照试验对特立帕肽的抗骨折疗效进行了评价，即特立帕肽每周一次疗效研究(TOWER)临床试验。该研究对象为578名患有原发性骨质疏松症的绝经后妇女和老年男性，特立帕肽给药剂量为每周皮下注射56.5μg，连续72周。结果显示，经特立帕肽治疗后，椎骨骨折风险相对降低80%。
每天接受20-40μg特立帕肽治疗，非脊椎骨折风险分别降低35%-40%，非脊椎脆性骨折风险降低53%和54%。而每周注射特立帕肽，临床脆性骨折风险(包括非脊椎骨折)降低67%。
股骨近端骨密度被认为与骨强度有很大的关系，该研究作者的前期研究显示，股骨近端骨几何结构参数可预测股骨颈或股骨转子骨折发病率。
由此，可以推测，特立帕肽减少非脊椎骨折风险的原因可能是：经特立帕肽治疗后，骨结构和生物力学参数发生了改变。因此，评价特立帕肽每种治疗方案中骨结构和力学性能的改变具有重要性。
