研究要点:
- 该研究探讨雷尼酸锶在绝经后骨质疏松症患者中的心脏安全性;
- 发现使用雷尼酸锶治疗与绝经后骨质疏松症患者心脏事件风险增加无关;
- 肥胖、吸烟和心血管治疗与心脏事件风险显著增加有关。
有人提出雷尼酸锶可以增加绝经后骨质疏松症患者的心血管事件风险。为了在临床应用研究数据集及其关联数据集中探讨雷尼酸锶的心脏安全性,来自英国南安普顿大学的C. Cooper教授及其团队进行了一向研究,该研究发现使用雷尼酸锶治疗与绝经后骨质疏松症患者心脏事件风险增加无关。该研究结果发表在2013年12月的《Osteoporosis International》杂志上。
该研究为一项巢式病例对照研究。主要结局为首次心肌梗塞,因心肌梗塞住院治疗和心血管死亡。在一个接受骨质疏松治疗的女性患者队列中,病例和匹配的对照者是镶嵌式。用多元条件logistic回归分析雷尼酸锶治疗与初次确诊心肌梗塞,因心肌梗塞住院治疗和心血管死亡的关系。
该研究结果表明,在112445例接受绝经后骨质疏松症治疗的女性患者中,6487例接受雷尼酸锶治疗。首次心肌梗塞(1352例)、因心肌梗塞住院治疗(1465例)和心血管死亡(3619例)的年发生率分别为每1000人年3.24、6.13和14.66。肥胖、吸烟和心血管治疗与心脏事件风险显著增加有关。与从未使用雷尼酸锶的患者相比,当前或以前使用雷尼酸锶治疗与首次心急梗塞、因心肌梗塞住院治疗或心血管死亡风险增加无关。
该研究发现,使用雷尼酸锶治疗与绝经后骨质疏松症患者心脏事件风险增加无关。
研究背景:
由于雷尼酸锶可以降低椎体和非椎体骨折风险,从2004年开始,雷尼酸锶被用于绝经后骨质疏松症的治疗。最近,雷尼酸锶被批准在骨折风险增加的男性患者中用于骨质疏松症治疗,而且被尝试用于骨关节炎患者。一项最近7572例绝经后女性的汇总分析(雷尼酸锶组3803例,安慰剂组3768例)指出雷尼酸锶增加心肌梗塞风险,与安慰剂组心肌梗塞年发生率每1000人年3.6例相比,雷尼酸锶组心肌梗塞的年发生率为每1000人年5.7例。这表示与安慰剂相比,使用雷尼酸锶患者心肌梗塞比值比为1.60。在这些心肌梗塞病例中,雷尼酸锶组致命性心肌梗塞发生频率低于安慰剂组。为了在常规临床实践中降低骨质疏松治疗患者的心血管风险,对雷尼酸锶提出新的禁忌症,即既往有心血管疾病病史的患者(缺血性心脏病病史,外周动脉疾病和脑血管疾病,以及未控制的高血压)。