奥曲肽植入物与奥曲肽类似物不良反应比较
肢端肥大症是由生长激素(GH)分泌过多,以及胰岛素样生长因子–1(IGF–1)产生过量引起的,其治疗的目标是将GH和IGF–1值降至正常,并缓解相关症状。为证明奥曲肽植入物(84mg)对于注射奥曲肽类似物敏感的肢端肥大症患者是安全有效的,来自美国伊利诺伊大学的Lawrence A Frohman教授等人进行了一项研究。研究发现,奥曲肽植入物能够6个月持续释放奥曲肽,以维持血GH和IGF–1水平的降低,并且耐受性良好。该研究结果在线发表于2013年8月22日的《The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism》杂志上。
该研究是一项在私人诊断和公立医院内进行的国际多中心、3期开放性研究,入选的163例肢端肥大症受试者(年龄≥18岁),均在治疗前接受过3个月以上稳定剂量的奥曲肽类似物注射剂(10到40mg)。研究者将受试者按3:1比例随机分到6个月奥曲肽植入组或每月奥曲肽类似物注射组。在24周的治疗期间评估奥曲肽植入物的有效性、安全性和耐受性。
研究结果发现,治疗24周后,奥曲肽类似物维持IGF–1和GH水平的成功率为84%,奥曲肽植入物的成功率为86%。奥曲肽植入物植入后,血清奥曲肽浓度在8天内增加,并在14–28天到达峰值。奥曲肽植入物的整体安全性与奥曲肽类似物相似。奥曲肽植入物常见的不良反应为腹泻和头痛,而奥曲肽类似物更常见的不良反应为胆囊炎和高血压。
该项关键的3期研究结果表明,奥曲肽植入物能够通过6个月持续释放奥曲肽维持血GH和IGF–1水平降低,并且耐受性良好。