ITT人群和PP人群中不同处理组HbA1c变化情况
为了评价强化自我血糖监测(SMBG)(以一定的时间和频率测定)在非胰岛素治疗2型糖尿病患者中的附加值，来自意大利米兰San Raffaele医院和科学研究所的Emanuele Bosi博士等人进行了一项研究，研究发现，在血糖控制相对较好的非胰岛素治疗2型糖尿病患者中，使用结构性SMBG可改善血糖控制，为开具糖尿病药物处方提供指导。研究结果在线发表于2013年6月4日的美国《糖尿病治疗》(Diabetes Care)杂志上。
这是一项在意大利39个糖尿病诊所进行的为期12个月的随机临床试验，研究纳入1,024名非胰岛素治疗的2型糖尿病患者，基线HbA1c中位数为7.3%[IQR 6.9-7.8%]。对参与者进行标准化培训后，501名患者随机分配进行结构性血糖监测(ISM)，每周测定3天内4个时间点的血糖谱(空腹、餐前、餐后2h和吸收后)；523名患者分配到积极控制组(AC)，分别于基线、6个月和12个月时测定上述4个时间点的血糖谱。两个研究终点采取分层的顺序进行测定：12月时 HbA1c变化值、处于低血糖和高血糖指数风险目标的患者百分比。
意向治疗分析结果显示，12个月内，ISM组患者HbA1c降低幅度(-0.39%)较AC组患者(-0.27%)大，组间差异为-0.12%(95% CI -0.210至-0.024；P=0.013)。符合方案集分析显示，组间差异为-0.21%(95% CI -0.331 至 -0.089; P = 0.0007)。研究结束时，ISM组有临床意义的HbA1c降低(>0.3%, >0.4%或>0.5%)的患者比例比AC组多(P<0.025)。12个月时，ISM组和AC组达到/保持在风险目标的患者比例相当，分别为74.6%和70.1%(P=0.131)。第2、3和4次就诊时，ISM组患者糖尿病药物较AC组患者更换频繁(P<0.001)。
研究表明，在血糖控制相对较好的非胰岛素治疗2型糖尿病患者中，使用结构性SMBG可改善血糖控制，为开具糖尿病药物处方提供指导。
