美国国立卫生研究院(NIH)发展共识会议将骨质疏松症定义为:骨骼强度受到破坏且诱发骨折风险的骨骼疾病。该定义包括三点内容:
1. 低骨密度(BMD);
2. 骨质量与强度的下降;
3. 骨折风险增加。
BMD成为了过去20年筛查骨质疏松和骨折风险的主要工具,也是一项可靠的、有效的临床检测工具。然而,尽管采用这些标准,仍有1/3的70岁及1/2以上的80岁老人患骨质疏松症;但是,超过1/2的患脆性骨折老年女性则并未进展到骨质疏松症。
因此,英国纽卡斯尔大学的Aspray教授回顾了近年来骨折风险评估工具的发展与应用,文章发表在Theraputic Advance Musculoskeletal Disease杂志上。
全国骨骼联盟北美医师组指出:相比使用双能X线骨密度仪检测骨质疏松,骨折风险评估更常用于预测10年间骨折风险。此外,他们认为骨质疏松症的诊断主要是髋部骨折,而椎骨、近端肱骨、骨盆及一些手腕骨折则与骨质减少相关。骨折风险评估工具(FRAX)髋部评分≥3%或10年骨折风险≥20%均可诊断为骨质疏松症。然而,骨折风险评估并未被广泛认可,尚有许多争议。
骨折风险评估工具
在一项系统回顾中,Rubin及其同事评论称很多工具仍缺乏方法学及明显的证据。他们发现在40种工具中,仅20种通过了外部的验证, 6种进行过多次方法学质量测试;同时并没有证据表明复杂的工具优于简单的。另一项系统回顾则强调这些工具缺乏绩效评估和风险校正。科学家在严格检验这些风险评估工具的开发、验证和透明度,其中只有3种方法通过以人群为基础的实验验证。因此,需要更进一步研究这些工具的适宜人群。
英国
目前,英国是实行骨折风险评估最完整和全面的国家,英国国家卫生及护理研究所(NICE)提出了骨质疏松症的简要临床指南,名为“脆性骨折的风险评估”。
1. 谁适宜评估?
该指南推荐的适宜人群为:年龄超过65岁的女性及超过75岁的男性。
对于超过50岁的患者,一些临床高危因素能与骨折风险增高有关。这些CRFs包括:曾有过脆性骨折、正在服用糖皮质激素、跌倒史、髋骨折的家族史;其他继发性骨质疏松症的原因;低BMI(<18.5 kg/m2)、吸烟(每天超过10支)、酒精(每天超过4单位)。对于40-50岁的患者,仅用于具有重大危险因素的患者:糖皮质激素治疗;未经治疗的提前绝经;曾有过脆性骨折。
2. 何时重新评估?
两年内不应重复评估骨折风险,除非有危险因素改变或治疗调整。
英国国家卫生及护理研究所(NICE)推荐应用FRAX和QFracture进行脆性骨折的风险评估。两者的区别如下:
1. FRAX应用于许多国家,而QFracture则源于英国;
2. FRAX适宜年龄为40-90岁,而QFracture则为30-99岁;
3. 两种工具都能用于评估10年间骨折风险,而QFracture同时还能评估年度风险;
4. FRAX能基于CRFs 和BMD评估骨折风险,而QFracture则不能;
5. QFracture需要较多的临床高危因素;
6. 排除年龄、体重、身高、BMD等,FRAX使用的是二进制语言(例如糖皮质激素治疗与否、吸烟与否),而QFracture则包括了剂量反应等变量语言(例如未吸烟/曾吸烟/轻度吸烟/中度吸烟/重度吸烟)。
然而,苏格兰并不使用NICE指南,苏格兰学会联合指南网络(SIGN)于2004年发布了“骨质疏松症指南”,包括:
1. 曾发生一次以上骨折的患者需要优先考虑骨质疏松症的筛查和治疗;
2. 评估家族史时需包括父系、母系及兄弟姐妹;
3. 家族史不仅包括骨质疏松症的诊断,还有50岁后发生的脊柱后弯及创伤性骨折。
4. 相较于未吸烟者,吸烟者患骨质疏松症的风险更高,建议其戒烟。
5. 某些特殊情况也需考虑骨质疏松症,例如神经性厌食、慢性肝病、乳糜泻、甲亢、炎症性肠病、男性性腺功能减退、肾病、类风湿性关节炎、长期服用糖皮质激素或维生素D缺乏。
SIGN表示骨质疏松症的风险评分并不完善,目前更新版的SIGN指南正在进行中。
目前,很多学者认为DXA确实能提高骨折风险评估的准确度。而NICE指南特别推荐BMD用于年轻患者,以评估骨质疏松症骨折风险。
英国国家骨质疏松症指南专业组(NOGG)也发布了补充版指南,适用于骨折风险较高的人群。其包括:
1. 曾发生过脆性骨折的绝经妇女需纳入治疗考虑;
2. 适宜人群:超过50岁的男性,伴一个以上的CRF或BMI低于19kg/m2;或未发生骨折的绝经妇女,伴有一个以上的CRF或BMI低于19kg/m2。
美国
美国国家骨质疏松症联盟提出了一些不同建议:
1. 所有绝经妇女及年龄超过50岁的男性都应该进行骨质疏松风险的临床评估;
2. BMD在骨质缺乏范围的患者都应接受治疗,因为其髋部骨折风险≧3%或其他主要相关骨折风险≧20%。
欧洲
国际骨质疏松症基因会(IOF)和欧洲骨质疏松和骨关节炎临床经济学会(ESCEO)都评估了绝经妇女骨质疏松症的评估和治疗,表明FRAX能用于评估骨折风险。此外,它阐述了糖皮质激素诱导的骨质疏松症,例如低剂量治疗能降低35%的骨折风险,而高剂量治疗可使髋骨折风险增加20%。
临床意义
BMD是一项良好的检查指标,对评价骨质疏松症具有十分重要的意义。骨折风险评估旨在减少骨折风险,给骨质疏松症带来了新的方向。尽管很多临床试验已经验证了其对临床的作用,但仍需更深入的认识其带来的治疗益处。