来自意大利的一项研究表明,甲减患者早餐时服用L-T4液体制剂,与指南所推荐的早餐前30分钟或更早服用甲状腺激素(L-T4)片剂相比,二者的甲状腺激素水平并无显著差异。
“我们在这项双盲、安慰剂随机对照实验中首次证实,L-T4液体制剂可以在早餐时服用。”该研究的作者意大利布雷西亚大学的Carlo Cappelli告诉Medscape医学新闻记者。
“甲减患者治疗依从性差的一个最主要的原因是要求患者早餐前30分钟至 1小时服药,以使药物的吸收达到最大值。然而,目前在美国并没有口服L-T4的液体制剂,但有凝胶胶囊制剂(L-T4溶解于甘油并制成胶囊)。”丹佛科罗拉多大学医学院Bryan R Haugen博士说。
“该研究还没有完成登记,因此可能过早作出结论。例如,我不确定从餐前调整到餐时服药是否需要调整剂量。如果进一步的研究表明,L-T4的液体制剂不受食物的影响,而片剂受食物影响,这无疑会增加患者的依从性。然而,甲状腺素凝胶胶囊的缺点是明显较其他固体制剂更昂贵。” Haugen博士补充道。
“我们偶然发现一位甲状腺功能正常的患者早餐时误用咖啡服用液体L-T4,并且改变了服药时间,没有在早餐前30分钟服用,但其体内的TSH、FT3和FT4浓度并没有没有出现不利的改变。”
Cappelli博士和他的同事试图进一步探讨该问题,于是,他们决定开展此项研究,命名为TICO。并在最近的2014年美国甲状腺协会(ATA)年会上报告了他们的研究结果。
他们对患者进行电话调查,确认了54例在早餐时服用液体L-T4的患者。并对这些患者的服药时间进行调整,改为早餐前30分钟服药。然后,分别在3个月和6个月后对患者的TSH、FT3以及FT4进行检测,结果发现调整前后激素指标并没有显着差异。
36名女性和8名男性甲减患者,初始使用左旋甲状腺素治疗。研究者为患者分别了准备两个相似的小药瓶,A瓶:早餐前30分钟服用,B瓶:早餐时服用。一瓶是液态L-T4(Tirosint fiala monouso,意大利IBSA公司制药),剂量为1.6µg/Kg,另一瓶为安慰剂。40天后,检测患者的TSH、FT3和FT4水平,以确保他们的甲状腺激素水平达到正常。
然后调整受试者服用药物(A、B瓶)的顺序,即使餐前30分钟服药改为餐时服用,反之则亦然。患者服用L-T4的平均剂量为64.71µg/天。
结果显示,调整前后患者的甲状腺激素水平无显着差异。Cappelli 博士说,“液态L-T4制剂可以在早餐时服用,因此可以提高甲减患者起始使用L-T4替代治疗的依从性。”
“口服液态制剂可以减少传统甲状腺素片剂因咖啡或其他因素造成的吸收不良的问题。此外,液态L-T4还适用于不能吞咽固体制剂的病人。”
然而,Haugen指出,在美国口服L-T4液态制剂存在争议,因为无法吞咽片剂的患者也不能够服用胶囊,并没有纯粹的液体形式的L-T4制剂。
“我很期待有一项关于甲状腺素液态L-T4制剂(tirosint)与固体制剂(Synthroid 或Levoxyl)的研究,直接比较它们对食物的影响。” Haugen博士最后总结说。