欧洲药品管理局（EMA）下属的药物警戒风险评估委员会（PRAC）的最新报告显示，性腺功能减退男性服用睾酮（雄激素主要成分）是否增加心血管疾病风险，相关研究结果并不一致。
今年四月，EMA发起了对含睾酮药物的心血管风险审查，而美国食品药品监督管理局（FDA）在今年早前也发布了同样的通告。
PRAC认为含睾酮药物增加严重心血管不良作用的证据“不一致”，尽管部分研究显示，与未使用睾酮的男性相比，服用睾酮男性的出现心脏问题的风险增加，但这些研究也有局限性，其它研究也并未证实这种风险。
委员会认为睾酮使用的获益仍大于风险，但同时也强调指出，含睾酮药物只能用于症状和体征以及实验室检查证实的睾酮缺乏患者。
PRAC表示，欧洲所有含睾酮药物的药品信息均应更新，以反应上述强调，同时，所有药品均应包含”禁止严重心脏、肾脏或肝脏疾病的男性使用睾酮“这一警告。
PRAC同时也指出，由于睾酮水平随着年龄开始下降，65岁以上人群睾酮水平的参考值并未确定，因此，应该认识到这类药对65岁以上人群的安全性和有效性的证据较局限。
委员会补充到：“睾酮药物的安全性应持续进行监测，特别是还有几项正在进行的研究，这些研究结果在未来权衡这类药物利弊时也将纳入考虑”。委员会的推荐最终转发到有关协调小组（CMDh），并确定最终立场。
在美国，FDA咨询委员会在上个月几乎一致投票支持更改睾酮替代药物的标签信息，以进一步夯实该药广泛用于“年龄相关”性腺功能减退。
