美国临床肿瘤学会(ASCO)和安大略湖癌症治疗协会(CCO)联合更新了转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)系统治疗的临床实践指南。原文发表于2014年JCO杂志在线版。该指南基于对临床获益、危害、证据强度和推荐强度的标准化评价。
指南问题
哪些全身性疗法可有效改善转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)男性的预后?
目标受众和人群
这一指南的目标受众包括参与转移性CRPC治疗的内科、放射科、及泌尿科肿瘤医师。这些推荐意见也应周知患者、护理者、卫生保健专业人员、医疗保健管理人员和相关政策的制定者等。
方法
专家组对2014年6月以前的相关医疗文献进行了系统评价。
推荐
雄激素剥夺疗法:
持续性无限期使用雄激素剥夺治疗(药物或手术)。
(效益:中等;危害:中等;证据强度:弱;推荐强度:中等)
此外,可在雄激素剥夺治疗的基础上添加如下疗法:
证实有生存和生活质量获益的治疗:
可使用醋酸阿比特龙和泼尼松治疗。
(效益:中等;危害:低;证据的强度:强;推荐强度:强)
可提供恩杂鲁胺(enzalutamide)治疗。
(效益:中等;危害:低;证据强度:强;推荐强度:强)
可为骨转移患者提供镭-223治疗。
(效益:中等;危害:低;证据质量:强;推荐强度:强)
可提供多西紫杉醇和强的松治疗。
(效益:中等;危害:中等;证据强度:强;推荐强度:中等)
证实有生存获益而生存质量获益不明的治疗:
可为无症状或症状轻微的患者提供Sipuleucel-T治疗。
(效益:中等;危害:低;证据强度:中等;推荐强度:弱)
多西他赛经治后出现进展的患者可选择卡巴他赛(cabazitaxel)和强的松治疗
(效益:中等;危害:中到高;证据强度:强;推荐强度:中等)
有生活质量获益而生存获益未明的治疗:
可提供米托蒽醌加泼尼松治疗。
(效益:低;危害:高;证据强度:弱;推荐强度:弱)
有生物学活性而生存或生活质量获益未明的治疗:
可以提供抗雄激素(例如,比卡鲁胺,氟他胺,尼鲁米特)治疗。
(效益:低;危害:低;证据强度:弱;推荐强度:弱)
可提供酮康唑治疗。
(效益:低;危害:中等;证据强度:弱;推荐强度:弱)
或可使用低剂量皮质类固醇治疗。
(效益:低;危害:低;证据强度:弱;推荐强度:弱)
没有表现出的生存或生活质量的治疗益处的治疗:
不应提供贝伐单抗治疗。
(获益:无;危害:高;证据强度:中等;推荐强度:强)
不应提供雌莫司汀治疗。
(获益:无;危害:高;证据强度:中等;推荐强度:强)
不应提供舒尼替尼治疗。
(获益:无;危害:高;证据强度:中等;推荐强度:强)
姑息治疗服务
无论采用何种治疗,都应为所有的患者提供姑息治疗服务,特别是那些表现出症状或生活质量(QOL)恶化的患者。
(效益:中等;危害:无;证据强度:中等;推荐强度:强)
资质声明
鼓励临床医生在使用已公布的、本指南中分析的治疗方案时,就适用患者人群、合理剂量选择/修订以及合理的产品标签等方面展开讨论。
目前尚没有足够的证据来推荐对上述这些疗法或联合疗法进行优先级排序,除非另有说明。
除非另有说明,多西他赛治疗前和治疗后状态不影响患者的选择。
患者可能对生活质量的重视程度更甚于寿命长短。这对于理解患者的个人价值取向乃至做出合理的治疗决策至关重要。许多患有无法治愈的转移性疾病的患者可能会对治疗目标产生误解。应优先考虑与患者就潜在的获益和害处做坦率的交流。
成本和实用方面的考虑可能会影响治疗决策。各种治疗方案的财政负担有很大不同,应与患者就潜在的困难进行公开讨论。
大多数III期临床试验纳入了基线时具有良好的体力状态的患者。
研究的局限性和未来的发展方向
转移性CRPC研究的如下领域还缺乏有效证据:
对有效疗法的联合使用及优先级排序
某些药物的治疗次序尚未得到临床试验的测试
联合疗法潜在的获益和危害
治疗选项的生活质量和症状获益的比较
现实人群中治疗的有效性
美国情境中的成本效益分析
大部分患者需承担的治疗成本分析
共享决策工具
资源短缺前提下低成本治疗的临床益处
早期姑息治疗的影响
持续性雄激素剥夺治疗的替代疗法