Lancet Diabetes Endocrinol | 妊娠期间使用二甲双胍对其子女的长期健康无不良影响
二甲双胍是目前临床应用最广泛的口服降糖药之一,但是能否用于妊娠期的糖尿病患者仍未有定论。
二甲双胍说明书中的妊娠分级为 B 级(可能安全),中国 2 型糖尿病防治指南(2020 版)中提到,二甲双胍孕期应用安全性研究增多,对胰岛素抵抗重、胰岛素用量大的孕妇,可在知情同意的基础上,酌情继续应用或加用二甲双胍(B)。
随着二甲双胍在妊娠期间的使用越来越多,其对子代儿童潜在的长期不良影响引起人们的关注。近日,Lancet Diabetes Endocrinol 上发表了一项纵向随访研究,旨在探究妊娠期间服用二甲双胍是否影响女性 2 型糖尿病患者后代的生长情况。
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>> 研究设计和方法
研究者对 MiTy 试验中 2 型糖尿病女性患者的后代进行随访,研究对象的母亲在妊娠期间随机接受每日 2 次 1000 mg 二甲双胍治疗或安慰剂。在 3、6、12、18 和 24 个月记录后代的体重、身高和皮褶厚度。
在第 24 个月时,使用线性回归分析比较两组 BMI Z 评分和皮褶厚度总和,使用 分数多项式评估增长轨迹。
>> 研究结果
研究筛选了 465 名符合条件者,最终纳入 283 例来自加拿大和澳大利亚的儿童。第 24 个月时,二甲双胍组和安慰剂组的 BMI Z 评分以及 平均皮褶厚度总和均无统计学差异,二甲双胍并非 24 个月大时 BMI Z 评分的预测因子。
二甲双胍组和安慰剂组间的总体 BMI 轨迹无差异,但两组间男性后代的 BMI 轨迹有显著差异,在第 6 和第 24 个月时,二甲双胍组的 BMI 高于 安慰剂组。
>> 结论
在子宫内暴露于二甲双胍和未暴露于二甲双胍的儿童的人体测量学数据没有明显差异,提示 2 型糖尿病女性在妊娠期间使用二甲双胍对其子女的长期健康无不良影响。
✩ 本文仅供医疗卫生等专业人士参考
Outcomes in children of women with type 2 diabetes exposed to metformin versus placebo during pregnancy (MiTy Kids): a 24-month follow-up of the MiTy randomised controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2023 Mar;11(3):191-202. doi: 10.1016/S2213-8587(23)00004-9.
其他参考文献:[1] 中国 2 型糖尿病诊治指南(2020 版)