根据近期一项发表在Diabetologia上的一项随机双盲安慰剂对照试验显示,处于心脏病危险的2型糖尿病女性服用非诺贝特可使不良心血管结局减少30%。同时,非诺贝特也使男性慢性疾病的不良结局减少了24%,表明非诺贝特的心血管保护作用无明显的性别差异。
澳大利亚昆士兰大学的Michael C. d’Emden及其同事在该试验(FIELD试验)中纳入了9795例2型糖尿病患者,其中女性3657人,男性6138人,所有的患者均未服用他汀类药物。
该研究中,患者随机分配至非诺贝特组(200 mg/天)或安慰剂组,试验为期5年。研究者根据性别评估非诺贝特对脂蛋白和总体心血管事件的影响。
基线期不同性别间的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、非高密度脂蛋白胆固醇及脂蛋白A-I和B的水平不同,随着非诺贝特的使用,这些差异和甘油三酯逐渐得到改善(P<.001)。
研究发现,非诺贝特可明显降低女性的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、非高密度脂蛋白胆固醇和脂蛋白B(P<.001),并且该作用与绝经情况和他汀服用无关。
在调整完相关混杂因素后,非诺贝特使男性和女性的心血管死亡、致命或非致命卒中、颈动脉或冠脉血运重建组成的总心血管结局分别减少了30%(P=.008)和13%(P=.07)。未发现治疗对不同性别间的区别(P>.01)。
高甘油三酯合并低高密度脂蛋白水平女性的心血管结局减少了30%(95% CI,−7% -54%),男性则降低了24%(95% CI, 2%-42%)。
同时该研究也发现,非诺贝特还可减少视网膜病、外周血管疾病、周围神经病变和糖尿病肾病等微血管病变。
研究者认为,“该研究结果表明,非诺贝特可有效改善异常血脂,并且可明显减少2型糖尿病女性的总心血管事件风险,特别是高脂血症的女性”。
在问到糖尿病患者使用非诺贝特的一般标准时,Michael C. d’Emden回答说 “现有的数据明确显示,2型糖尿病患者的一线药物应该是他汀类药物,而该试验和ACCORD血脂试验表明,非诺贝特可降低血脂并进一步减少心血管事件,特别对他汀治疗后血脂仍然异常的患者”。