Dulaglutide和利拉鲁肽都是胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,可改善2型糖尿病患者的血糖控制,降低体重。然而,每周一次Dulaglutide治疗2型糖尿病的有效性和安全性尚不清楚。
为此,来自美国俄亥俄州立大学的Kathleen M Dungan教授及其团队进行了一项平行对照研究,在二甲双胍治疗血糖控制欠佳的2型糖尿病患者中,比较每周一次Dulaglutide治疗与每日一次利拉鲁肽治疗的安全性和有效性。该研究结果在线发表在2014年07月10日的The Lancet杂志上。
该研究是一项Ⅲ期、随机、开放、平行对照研究,在9个国家62家医院内进行,研究期限为2012年06月20日志2013年11月25日。受试者为接受二甲双胍治疗(≥1500mg/天),但血糖控制欠佳的2型糖尿病患者;且受试者年龄≥18岁,7.0%≤糖化血红蛋白(HbA1c)≤10.0%,体重指数(BMI)≤45kg/m2。依据计算机产生的随机序列,通过互动语音应答系统将受试者随机分配到每周一次Dulaglutide治疗(1.5mg)或每日一次利拉鲁肽(1.8mg)治疗。
该研究提示,每周一次Dulaglutide治疗在HbA1c下降的最小二乘均数方面不劣于每日一次利拉鲁肽治疗,而且其安全性和耐受性与利拉鲁肽相似。