FDA提醒:睾酮可增加静脉血栓风险

2014-06-24 11:37 来源:丁香园 作者:程亮
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美国食品药品监督管理局(FDA)于2014年06月19日发布公告,睾酮产品制造商必须为其产品添加一个通用标签,警告睾酮可增加静脉血栓风险,包括深静脉血栓和肺栓塞。

这个新警告是关于睾酮可能导致心血管损害这一争论的最新进展,提示血清睾酮水平较低的男性患者进行睾酮治疗改善低睾酮血症同时,可能会诱发另一种疾病的发生。但是,FDA指出,这个关于静脉血栓的警告与当前正在调查的睾酮可能增加卒中和心脏病发作风险无关。

事实上,睾酮产品标签上已经注明,睾酮治疗有时与红细胞快速增生有关,而红细胞增多症可能导致静脉血栓风险增加。然而,FDA收到的睾酮上市后安全性报告表明,睾酮导致静脉血栓风险增加或与红细胞增多症无关。因此,应该让更多的人知道睾酮治疗的这种潜在风险。

关于这个公告的详细信息可以在FDA官方网站查到。

因收到了关于睾酮治疗可能被滥用、误用、甚至产生依赖性的报告,因此,2014年06月16日,FDA将睾酮添加到FDA不良事件报告系统(FAERS)资料库。

如果您想要报告睾酮产品的相关问题,可以联系FDA安全信息和不良事件报告系统MedWatch:电话1-800-FDA-1088;传真1-800-FDA-0178;或者访问https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/medwatch-online.htm在线上报;也可通过写信给MedWatch,地址为马里兰州罗克维尔市渔民巷5600号。

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编辑: chengliang

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