美敦力借进博会平台发布美预安™持续葡萄糖监测系统

2020-11-08 12:13 来源:丁香园 作者:丁香园
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11 月 7 日,中国上海-全球领先医疗科技企业美敦力,今天在第三届进博会上,推出了面向广大糖尿病患者的美预安™持续葡萄糖监测系统, 为稳健控糖配备了一套「雷达系统

 

 

 

 

 

 

 

 

 

美预安™是一款可穿戴医疗设备,尺寸仅相当于一枚贝壳大小。通过植入腹部或上臂的微型传感器,系统每 5 分钟自动记录一次葡萄糖值,24 小时共记录 288 个葡萄糖值,内置芯片搭载的算法基于对这些数据的实时分析,可就未来 60 分钟内会发生的高、低血糖风险提前做出预判,并通过专属智能手机 app 发出警报。在 app 上, 患者可以实时获得美预安™记录的血糖波动趋势,医生和家属也可以通过手机远程获得患者血糖异常预警短信,从而更深入及时地参与到控糖过程中,提升治疗依从性和效果。

在高、低血糖预警和远程互联这些核心技术基础上,美敦力还同时向中国市场推出了数据分析处理能力更强大的医院版持续葡萄糖监测系统,在医院场景下,同时管理数以百计的住院患者的血糖动态,提供高度智能化的全院血糖管理解决方案,提升内分泌科室与其他科室的合作,改进医院运营效率。

 

血糖监测迈入「雷达系统」时代

上海交通大学医学院附属瑞金医院内分泌科主任王卫庆教授说:「传统的指血血糖监测方式,犹如『照相机』,只能测定某个瞬间的血糖值,无法帮助患者了解自身血糖波动规律,近年来应用越来越广泛的持续葡萄糖监测则好比『监控摄像头』,通过记录连续、全面、可靠的全天血糖信息,让患者, 家属和医护人员了解血糖波动的趋势和全景,进一步发现不易被传统检测方法所探测的高血糖和低血糖风险,以便及时调整治疗方案。而可以预测高、低血糖风险的持续葡萄糖监测设备就更进一步把血糖监测带入了『雷达系统』时代,在风险到来前,指导患者及时采取干预措施,调整药物剂量或饮食、运动等生活方式干预,更积极、主动地管理血糖。」

美预安™ 在 2018 年获得 FDA 批准在美国上市,临床研究数据显示,美预安™持续葡萄糖监测系统预警功能对低血糖的检出率达到 98.5% 1。2020 年 9 月,经国家药监总局批准,美预安™在中国上市,11 月起京东等互联网平台将上架销售。

 

减少低血糖风险

中国糖尿病患者近 1.2 亿人,其中大约 900 万人长期依赖于胰岛素控制血糖,这一人群通常血糖波动较大、低血糖发生率高,低血糖报警及预测血糖波动趋势,对这一人群尤其有意义。一项全球多中心研究数据显示,83% 使用胰岛素治疗的 1 型糖尿病患者和 46.5% 使用胰岛素治疗的 2 型糖尿病患者曾经发生过低血糖;1 型糖尿病患者的低血糖发生率高达每年 73.3 次/患者,2 型糖尿病患者的低血糖发生率每年高达 19.3 次/患者2。海外真实世界数据显示,美预安™的预警功能可避免 60% 的低血糖事件和 39% 的高血糖事件3

上海市第六人民医院内分泌代谢科周健教授说:「相比高血糖造成的远期并发症,频繁低血糖带来的危害同样不容忽视。低血糖会造成老年糖尿病患者认知功能下降,严重低血糖还可能引起癫痫、卒中和心律失常等。利用持续葡萄糖监测系统及早对低血糖事件进行预警和干预,对糖尿病患者的健康意义重大。」

现在越来越多业界医生采纳 TIR(Time in Range)作为血糖控制及糖尿病综合管理的重要指标之一。TIR 是指 24 h 内葡萄糖在目标范围内(通常为 3.9~10.0 mmol/L)的时间或其所占的百分比。它能够更全面反映患者的血糖控制水平,是糖化血红蛋白的重要补充,2020 年 ADA 指南推荐 TIR 作为血糖监测的重要指标之一,用于指导患者的血糖管理。

 

智能科技改变糖友生活

2019 年美预安™在第二届进博会上完成中国首秀,一年后的今天,这款智能监测设备又借进博会完成中国上市。除了美预安™,美敦力糖尿病业务集团还在进博会上秀出了一系列控糖黑科技,其中包括还未在国内注册上市的被誉为「人工胰腺」的混合闭环胰岛素输注系统 Minimed 670 G, Minimed780 G, 医院血糖管理信息系统 3C 助手 plus 等。

美敦力大中华区糖尿病业务领导人王燕说:「智能化是糖尿病管理大势所趋,美预安™的智能预测分析能力让糖友不必在计算控糖精准度方面花费额外精力,减轻他们对疾病的担忧,帮助他们更自在。研究显示,日常佩戴智能血糖监测设备可以有效改善血糖、提升患者的血糖达标率。除此之外,美敦力还将不断推出适合医院和个人的其他智能控糖新技术,逐步形成精准控糖的闭环。未来,我们计划继续通过进博会等平台不断向中国引入这些糖尿病『黑科技』,帮助中国糖友减轻病痛,恢复健康,延长寿命。」

 

参考文献

1.Guardian Connect system SSED, page 19, Table 5. 98.5% Gk.cose Correct Detection Rate based on Predictive Alerts at 30 minutes when worn on the abdomen

2.Diabetes Obes Metab. 2016 Sep;18(9):907-15. doi: 10.1111/dom.12689. Epub 2016 Jun 20.

Cohen O, et al. Avoidance of glucose excursions by the Guardian™ Connect CGM system – real world.

3. Poster #ATTD8-0288 presented at Advanced Technologies & Treatments for Diabetes; 2018 February 14-18, Vienna, Austria.

编辑: 章文婷

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