【今日药闻】
30 年首个新机制抗抑郁药获批!强生 Spravato 将用于难治抑郁(新浪医药)
美国医药公司强生(JNJ)旗下杨森制药 3 月 5 日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准 Spravato(esketamine)CIII 鼻喷雾剂,联合口服抗抑郁药,用于难治性抑郁症(TRD)成人患者的治疗。对于目前正在遭受严重抑郁症折磨的的患者,如果其抑郁症发作对至少两种不同抗抑郁药足够剂量和持续时间治疗没有足够的反应,则被认为是 TRD。
一旦 Spravato 被确定为合适的治疗方案,根据 REMS,患者将在经认证的治疗中心接受治疗。Spravato 不会直接处方给患者在家使用,该药将由患者在医疗保健提供者的直接观察下进行自我服药,并观察镇静、解离和血压变化至少 2 个小时,直到患者被确认安全后方可离开。
美国 FDA 局长 Scott Gottlieb 宣布下月离职(Insight 数据库)
美国当地时间 3 月 5 日,46 岁的医生、前风险投资家和药物顾问、美国食品和药品监督管理局(FDA)的局长 Scott Gottlieb,突然宣布了自己将在下个月辞职离任的消息,引起媒体一片哗然。
【用药热议】
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临床上这种意见不一致的情况很常见,当遇到专家共识、指南、药品说明书不一致时,该相信谁?
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