本研究设计流程图
甲状腺激素和孕酮都影响体温、代谢,并且在妊娠期间非常重要。为了探讨与安慰剂相比,孕酮治疗是否能导致甲状腺生理改变,来自不列颠哥伦比亚大学J C Prior教授及其团队进行了一项研究,该研究发现黄体酮或者导致游离T4显著增加。该研究结果发表在2013年8月的《Clinical Endocrinology》杂志上。
该研究对一个学术医疗中心进行的一项12周口服微粒化黄体酮(黄体酮,睡前300mg/d)治疗潮热(血管收缩症状)的随机(1:1)安慰剂对照试验进行析因分析。受试者为绝经后、甲状腺功能正常的健康女性(没有心血管疾病或心血管风险),末次月经后1-11年,没有因VSM使用甲状腺激素或卵巢激素治疗。主要观察指标为与安慰剂组相比,孕酮组最终的TSH、游离T3和游离T4,以及12周TSH、游离T3和游离T4的变化。
该研究结果表明,有甲状腺数据、基线甲状腺功能正常的女性(最初试验133例受试者中69例)被随机分到黄体酮组(39例)或安慰剂组(30例)(基线甲状腺功能正常)。VMS与甲状腺之间无相互作用,VMS得分(数量×强度)与TSH、游离T3或游离T4不相关。黄体酮治疗12周后,黄体酮组TSH水平倾向于低于安慰剂组;游离T4水平高于安慰剂组。游离T3自始至终没有变化。 协方差分析显示黄体酮组与安慰剂组相比,游离T4水平显著增加。
该研究发现,在这项随机对照VMS试验中,黄体酮导致游离T4显著增加。这种游离T4水平增加的临床价值有待证实。