内分泌领域不可错过的 10 条最新进展 | 期刊速览

2018-11-22 16:19 来源:丁香园 作者:江豚吹浪
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The Lancet Diabetes & Endocrinology

1. 前瞻性研究 GlucoVISION:术前随机血糖是非心脏手术后心肌损伤及死亡的重要预测指标

心肌损伤是非心脏手术后最常见的心血管并发症,且与患者术后 30 天死亡率呈独立相关性。这项叫做「GlucoVISION」的前瞻性队列研究旨在探究术前血糖与非心脏手术术后心肌损伤(Myocardial injury after non-cardiac surgery , MINS)及死亡率的关联性。

共有 8 个国家 12 个医学中心参与该项研究,患者年龄为 45 岁及以上,有或无糖尿病,在 2007.8.6~2011.1.11 间接受至少过夜住院的非心脏手术。

研究者使用 Logistic 回归、Cox 比例回归等方法分析了术前随机及空腹血糖与 MINS 及死亡率的关系。

共有 11,954 名患者的临床数据纳入分析,其中 2,809 名(23%)为糖尿病患者。

在第一个术后 3 天内,MINS 的发生率为 7%(813 人),共 249 人(2%)在 30 天内死亡。

相比非糖尿病患者,糖尿病患者具有更高的 MINS 发生率和死亡率。

所有患者中,术前随机血糖与 MINS 发生显著相关,与非糖尿病患者死亡率显著相关。

非糖尿病患者,随机血糖 6.86 mmol/L 、空腹血糖 6.41 mmol/L 为预测 MINS 的界值。

糖尿病患者,只有随机血糖 7.92 mmol/L 为预测 MINS 的界值。

Reference:Punthakee Z, et al. Association of preoperative glucose concentration with myocardial injury and death after non-cardiac surgery (GlucoVISION): a prospective cohort study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 Oct;6(10):790-797. doi: 10.1016/S2213-8587(18)30205-5.

结论:术前血糖,尤其是随机血糖是预测非心脏手术术后心肌损伤的重要指标,特别是对于非糖尿病患者。

2. STOP DIABETES 研究:临床实践中使用生理学评估方法有助于阻止糖尿病前期进展

在美国有 8400 万糖尿病前期患者,5~7 年后约有 2800 万进展为 2 型糖尿病。这项真实世界的研究旨在评估基于生理学评估方法和治疗的策略是否有助于防止高危人群进展为 2 型糖尿病。

STOP DIABETES 研究是一项在美国南加利福尼亚州开展的回顾观察性研究。糖尿病风险人群进行 OGTT,且根据胰岛素抵抗、β细胞功能损害、高血糖进行危险分层。

根据风险情况推荐高危患者使用二甲双胍、吡格列酮或 GLP-1 RAs 及生活方式干预治疗,推荐中危患者使用二甲双胍、吡格列酮及生活方式干预治疗。拒绝药物治疗患者只进行生活方式干预。

患者每 6 个月随访一次,第 6 月及 2 年左右再次行 OGTT。研究的主要终点为 2 型糖尿病发生率。

2009.1.1~2016.12.31 间,共 1,769 名具有糖尿病风险人群纳入研究,其中 747 人(42%)被评估为高危或者中危者,并接受药物治疗。

最终纳入分析的 422 人中,28 人(7%)进展为 2 型糖尿病,中位随访时间为 32.09 月(SEM:1.24 月)。

相比于只采用生活方式干预的患者,采用二甲双胍、吡格列酮治疗患者进展为 2 型糖尿病的 HR:0.29(95%CI:0.11~0.78, p = 0.0009),采用二甲双胍、吡格列酮和 GLP-1 RAs 治疗患者进展为 2 型糖尿病的 HR:0.12 (95%CI:0.02~0.94, p = 0.04)。

另外,β细胞功能损伤是 2 型糖尿病进展最好的指标。

Reference:Armato JP, et al. Successful treatment of prediabetes in clinical practice using physiological assessment (STOP DIABETES). Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 Oct;6(10):781-789. doi: 10.1016/S2213-8587(18)30234-1.

结论:在真实世界情况中,纠正糖代谢相关潜在的病理生理紊乱(如胰岛素分泌损伤、胰岛素抵抗等)可以显著延缓糖尿病高危人群进展为 2 型糖尿病的进程。

NEJM Endocrinology

3. 糖尿病人群中使用阿司匹林一级预防的出血风险可抵消心脑血管获益

糖尿病与心血管事件密切相关。阿司匹林可以降低血管闭塞性相关疾病的发生,但也会增加出血风险。这项研究旨在评估糖尿病人群中使用阿司匹林的利与弊。

研究者随机将无显性心血管疾病的糖尿病患者分为使用阿司匹林组(100 mg/d)及匹配的安慰剂对照组。

主要效应终点为首次严重心脑血管事件(如心肌梗死、卒中、短暂性脑缺血发作及心脑血管引起的死亡,颅内出血除外)。

主要安全终点为首次较严重的出血事件(如颅内出血、影响视力的眼内出血、胃肠道出血等)。次要终点为胃肠道恶性肿瘤。

共 15,480 人参与随机分配过程,平均随访时间为 7.4 年,阿司匹林组的严重心脑血管事件发生率显著低于安慰剂对照组。

但阿司匹林组的较严重出血事件发生率同样显著高于安慰剂对照组,大部分为胃肠道及其他非颅内出血事件。

在胃肠道恶性肿瘤发生率方面,两组没有显著差异,总体恶性肿瘤发生率亦没有显著差异。

Reference:ASCEND Study Collaborative Group, et al. Effects of Aspirin for Primary Prevention in Persons with Diabetes Mellitus. N Engl J Med. 2018 Oct 18;379(16):1529-1539. doi: 10.1056/NEJMoa1804988.

结论:阿司匹林显著降低糖尿病人群心脑血管事件发生的同时也会增加出血事件的风险,并且使用阿司匹林的绝对获益在很大程度上被出血风险所抵消。

4. 糖尿病患者中补充 n-3 脂肪酸无显著心脑血管获益

一些观察性研究发现补充 n-3(即ω-3)脂肪酸有助于降低心血管疾病的风险,但目前尚无随机对照临床试验的证据。这项研究旨在探究糖尿病患者中补充 n-3 脂肪酸的心血管获益。

研究者将 15,480 名无显性动脉粥样硬化性心血管疾病的糖尿病患者随机分配至 n-3 脂肪酸补充组及安慰剂(橄榄油)对照组。

主要终点为首次严重心脑血管事件(如非致命性心肌梗死、卒中、短暂性脑缺血发作及心脑血管引起的死亡,颅内出血除外)。

这项研究的随访时间为 7.4 年(失访率 24%),n-3 脂肪酸补充组与安慰剂(橄榄油)对照组的严重心脑血管事件发生率无显著差异,心脑血管引起的死亡率方面亦无显著差异。

Reference: ASCEND Study Collaborative Group, et al. Effects of n-3 Fatty Acid Supplements in Diabetes Mellitus. N Engl J Med. 2018 Oct 18;379(16):1540-1550. doi: 10.1056/NEJMoa1804989.

结论:对于无显性心血管疾病的糖尿病患者,补充 n-3 脂肪酸并无显著心脑血管方面的获益。

JCEM

5. 多囊卵巢综合征患者孕期体重变化及围产期并发症的临床结局

多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome, PCOS)患者的妊娠并发症风险显著增加,这可能与孕前的肥胖状态及孕期多余的体重增加相关。这项研究旨在评估 PCOS 患者孕期体重变化及围产期并发症的临床结局。

共有 164 名患有 PCOS 及 176 名志愿者对照组单胎孕妇纳入到该前瞻性队列研究中。

基线时体重正常的 PCOS 患者在孕期前三个月和在中间三个月结束时比对照组孕妇体重多增加了 2.3 磅和 4.2 磅;基线时超重的 PCOS 患者在孕期在中间三个月结束时比超重的对照组孕妇多增加了 5.2 磅;基线时肥胖的 PCOS 患者及肥胖的对照组孕妇具有相似的孕期体重增加。

分别在正常体重、超重和肥胖组中对比发现,患有 PCOS 与对照组孕妇的先兆子痫、妊娠糖尿病发生率无显著差异,胎儿的出生体重也相似。

孕前 BMI 与孕期体重增加呈显著负相关,孕前 BMI 每增加 1 kg/m2 孕期体重增加则减少 0.62 磅。

Reference: Kent J, et al. Gestational Weight Gain in Women With Polycystic Ovary Syndrome: A Controlled Study. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Nov 1;103(11):4315-4323. doi: 10.1210/jc.2017-02764.

结论:孕前体重正常及超重的 PCOS 患者比相同 BMI 对照组孕妇的孕期体重增加更多。围产期并发症的发生率方面,相同 BMI 的 PCOS 患者与对照组孕妇对比无显著差异。另外,孕前 BMI 是孕期体重增加最佳的预测指标。

Diabetes Care

6. 利拉鲁肽对高心血管事件风险的 2 型糖尿病患者足部溃疡的影响

糖尿病相关的足部溃疡及后遗症对患者和社会造成巨大的负担。目前缺乏降糖药物对糖尿病足部溃疡效果方面的长期研究数据。

研究者使用利拉鲁肽对心血管临床结局的 LEADER 研究结果,通过事后分析评估利拉鲁肽对具有心血管事件高风险的 2 型糖尿病患者足部溃疡及后遗症的疗效。

LEADER 研究是一项随机、双盲、多中心临床研究,在标准护理前提下评估利拉鲁肽(1.8 mg/d)与安慰剂相比对心血管临床结局的影响。研究者从中提取了与糖尿病足部溃疡相关的临床数据。

在中位随访时间 3.8 年中,利拉鲁肽组与安慰剂组具有类似的足部溃疡发生率,统计不具有显著差异。

在足部溃疡并发症方面,相对于安慰剂组,利拉鲁肽组具有显著更低的溃疡所致截肢率。但在足部感染、皮肤底层结构变化、周边血管再生等方面两组没有显著差异。

Reference: Dhatariya K, Bet al. The Impact of Liraglutide on Diabetes-Related Foot Ulceration and Associated Complications in Patients With Type 2 Diabetes at High Risk for Cardiovascular Events: Results From the LEADER Trial. Diabetes Care. 2018 Oct;41(10):2229-2235. doi: 10.2337/dc18-1094.

结论:对于高心血管事件风险的 2 型糖尿病患者,LEADER 研究结果显示,利拉鲁肽不增加糖尿病足部溃疡风险,并有助于显著降低溃疡所致的截肢率。

7. 2 型糖尿病患者的血糖变异性更好地预测心血管并发症风险

2 型糖尿病患者的血糖变异(波动)性对于心血管并发症的影响目前尚无定论。

研究者通过分析退伍军人糖尿病研究(VADT)的临床数据,旨在探究空腹血糖和 HbA1C 的变异与心血管疾病发生率之间的关系,并评估其是否受强化或标准降糖治疗影响。

VADT 研究共纳入 1,791 名 2 型糖尿病患者,随访时间 84 个月,每 3 个月检测空腹血糖和 HbA1C。变异性指标包括变异系数、平均实际变异值等,总体平均血糖和 HbA1C 及最大值等也纳入分析。

在校正了各项混杂因素后,空腹血糖的变异性指标与心血管疾病发生之间呈显著正相关。

在接受强化降糖治疗方案的糖尿病患者中这种关系非常显著,但接受标准降糖治疗方案的患者中并不明显。

另外,继续校正严重低血糖事件因素后,空腹血糖变异性与心血管疾病之间的关联性依旧显著。然而,HbA1C 的各项指标与心血管疾病之间并无任何相关性。

Reference: Zhou JJ, et al. Glycemic Variation and Cardiovascular Risk in the Veterans Affairs Diabetes Trial. Diabetes Care. 2018 Oct;41(10):2187-2194. doi: 10.2337/dc18-0548.

结论:空腹血糖的变异性在糖尿病心血管并发症的发展中起到非常重要的作用。特别是接受强化降糖治疗方案的糖尿病患者中,空腹血糖的变异性对心血管并发症的预测更有价值。

Diabetologia

8. 麸质摄入与 2 型糖尿病发生风险之间呈显著负相关

长期麸质饮食是否有助于降低 2 型糖尿病的发生风险?

研究者综合了美国的三项大型前瞻性队列研究结果,包括了护理健康研究 NHS (n = 71,602,1984~2012) ,NHS-II(n = 88,604, 1991~2013)的女性人群和专业健康随访研究 HPFS(n = 41,908, 1986~2012)中的男性人群。

麸质摄入每 2~4 年以食品频率调查表来估计。

统计结果显示,麸质摄入与碳水化合物组分显著相关,包括精制谷物、淀粉和谷物纤维(Spearman 系数>0.6)。共 424 万-年的随访时间内,15,947 人确诊为 2 型糖尿病。

剂量-效应分析显示,每天麸质摄入达 12 g 与 2 型糖尿病风险之间呈强烈的线性负相关关系,且在额外增加糠类饮食后其关联性会更为显著。

Reference: Zong G, et al. Gluten intake and risk of type 2 diabetes in three large prospective cohort studies of US men and women. Diabetologia. 2018 Oct;61(10):2164-2173. doi:10.1007/s00125-018-4697-9.

结论:麸质摄入与 2 型糖尿病发生风险之间呈显著负相关。

Thyroid

9. 基于深度学习的计算机辅助系统对甲状腺超声中转移性淋巴结的定位和诊断

甲状腺癌患者中转移性淋巴结的存在是预后不良的重要指标,对于临床治疗的决策制定也非常重要。然而,常规的颈部淋巴结评估往往依赖于医师的丰富经验,且比较耗时耗力。

该项研究旨在设计和开发基于深度学习的计算机辅助系统方便对甲状腺超声中转移性淋巴结的定位和诊断。

研究者从数据库中选取了 2008.1~2016.12 间 804 位患者连续的 812 次淋巴结检查的临床记录,淋巴结的病理性质已通过细针穿刺明确。辅助诊断系统的数据集包括训练模式(263 个良性,286 个转移性淋巴结),确认模式(30 个良性,33 个转移性淋巴结)和测试模式(100 个良性,100 个转移性淋巴结)。

通过 VGG-类别激活图模型,研究者开发出这一系统来定位和辨别转移性淋巴结。

在最终的测试结果中,辅助诊断系统对于转移性淋巴结检测的准确率为 83%,敏感性为 79.5%,特异性为 87.5%。辅助诊断系统可以明确地定位转移性淋巴结,给出相关数据特征,并且能够提供基本的决策诊断。

Reference: Lee JH, et al. Deep Learning-Based Computer-Aided Diagnosis System for Localization and Diagnosis of Metastatic Lymph Nodes on Ultrasound: A Pilot Study. Thyroid. 2018 Oct;28(10):1332-1338. doi: 10.1089/thy.2018.0082.

结论:基于深度学习的计算机辅助系统对甲状腺超声中转移性淋巴结的定位和诊断具有高度敏感性,在未来的临床实践中或可成为良好的筛查工具。另外,鉴于其相对较低的特异性,筛查的结果仍需要有经验的专业医师最终确诊。

Obesity

10. 看电视时长是儿童腹型肥胖的独立危险因素

看电视时长、看电视期间的饮食及卧室内有电视是否对儿童肥胖有影响?

研究者从英国的一项长期纵向队列研究 BiB 中提取了相关记录,数据包括 1,338 名儿童的看电视行为、BMI、腰围等。

使用混杂效应模型定量分析看电视时长与肥胖相关指标的关系,使用线性回归模型分析肥胖程度与看电视期间饮食/零食、卧室内有无电视之间的关系。

统计结果显示,看电视时长每天每增加 1 小时,腰围增加 0.075 cm, 95% CI: 0.0034~0.15(在校正睡眠时间、饮食、运动等因素后),其他因素之间则不存在显著关联性。

Reference: Collings PJ, et al. Associations of TV Viewing Duration, Meals and Snacks Eaten When Watching TV, and a TV in the Bedroom with Child Adiposity. Obesity (Silver Spring). 2018 Oct;26(10):1619-1628. doi:10.1002/oby.22288.

结论:看电视时长是儿童腹型肥胖的独立危险因素,限制看电视对儿童肥胖的一级预防非常重要。

编辑: 董玥廷

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