尽管 2 型糖尿病患者可选择的治疗药物多种多样,但许多患者血糖控制仍然不够理想。此外,降糖药物可能带来的低血糖和体重增加仍然是血糖达标过程中所面临的重要挑战。
胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂可刺激胰岛素分泌并抑制胰高血糖素释放,在降低血糖的同时不增加低血糖风险,并显示出减轻体重的作用。
作为一种 GLP-1 类似物,Semaglutide 半衰期接近一周,可每周一次给药以减轻患者治疗负担并提高依从性。
近日,来自美国蒙大拿州比林斯临床研究中心的 Sorli 博士等开展了一项随机、双盲、安慰剂对照、3a 期试验(SUSTAIN 1),评价了 Semaglutide 单药和安慰剂对比用于生活方式干预血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者的有效性、安全性和耐受性。研究结果发表在 2017 年 1 月的 Lancet Diabetes Endocrinol 杂志中。
研究共纳入 388 名未接受过药物治疗(仅生活方式干预)的 2 型糖尿病患者(年龄 ≥ 18 岁,基线平均 HbA1c 8.05%,平均体重 91.93 kg),以 2:2:1:1 的比例随机接受每周一次皮下注射 Semaglutide(0.5 mg 或 1.0 mg)或安慰剂(0.5 mg 或 1.0 mg)治疗 30 周。研究的主要终点是第 30 周 HbA1c 水平相较基线的平均改变,次要终点是第 30 周患者体重相较基线的平均改变。
研究发现,治疗第 30 周,Semaglutide 0.5 mg 组和 Semaglutide 1.0 mg 组患者 HbA1c 水平相较基线分别下降 1.45% 和 1.55%,差异均有统计学意义,而安慰剂组患者 HbA1c 水平未见明显下降;
Semaglutide 0.5 mg 组和 Semaglutide 1.0 mg 组患者体重相较基线分别下降 3.73 kg 和 4.53 kg,差异均有统计学意义,而安慰剂组患者体重未见明显下降;
Semaglutide 最常报告的不良反应是胃肠道症状,Semaglutide 0.5 mg 组、Semaglutide 1.0 mg 组和安慰剂组恶心发生率分别为 20%、24% 和 8%,腹泻发生率分别为 13%、11% 和 2%。大多数不良反应为轻中度,各组均无死亡病例报告。
研究表明,每周一次 Semaglutide(0.5 mg 或 1.0 mg)单药治疗可显著改善初治 2 型糖尿病患者的血糖控制,并有效减轻体重。在安全性和耐受性方面,Semaglutide 与其他 GLP-1 受体激动剂表现一致,不良反应主要为轻中度胃肠道症状。Semaglutide 有潜力成为 2 型糖尿病患者初始治疗的新选择。