Romosozumab 有助降低绝经后骨质疏松女性骨折风险

2017-01-14 08:05 来源:丁香园 作者:罗纳尔迪尼奥
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骨质疏松可导致脆性骨折,进而增加患者的疾病负担和死亡风险。然而,即便是骨折已经发生,也只有不足 25% 的患者会接受骨质疏松药物治疗。近年来的研究发现,骨硬化蛋白缺乏有助于骨质生长并预防骨折,因此,骨硬化蛋白逐渐成为骨质疏松治疗的新靶点。

Romosozumab 是一种单克隆抗体,可与骨硬化蛋白结合,从而增加骨形成,减少骨吸收。一项 2 期试验已证实 Romosozumab 在绝经后女性骨质疏松治疗中的获益。近日,来自美国纽约 Helen Hayes 医院的 Cosman 博士等报告了 Romosozumab 的3 期试验结果,评估了 Romosozumab 治疗 1 年对绝经后骨质疏松女性骨折风险的影响,研究结果发表在 NEJM 杂志中。

研究共纳入 7180 名绝经后女性,全髋或股骨颈 T 评分-2.5 至-3.5。患者随机接受皮下注射 Romosozumab(210 mg)或安慰剂治疗 12 个月;随后,每组患者均接受地诺单抗治疗 12 个月(60 mg,每 6 个月一次皮下注射)。研究的主要终点是 12 个月和 24 个月时新发椎体骨折的累计发生率,次要终点包括临床骨折(包括非椎体和有症状的椎体骨折)和非椎体骨折。

结果显示,治疗 12 个月时,Romosozumab 组患者新发椎体骨折发生率(0.5%)显著低于安慰剂组(1.8%);Romosozumab 组患者临床骨折的发生率(1.6%)显著低于安慰剂组(2.5%); Romosozumab 组患者非椎体骨折的发生率(1.6%)与安慰剂组(2.1%)相当。治疗 24 个月时,Romosozumab 组患者椎体骨折发生率(0.6%)显著低于安慰剂组(2.5%)。两组患者不良事件发生率(包括骨质增生、心血管事件、骨关节炎和癌症)未见显著差异。Romosozumab 组报告一例非典型股骨骨折和两例颌骨坏死。

研究表明,Romosozumab 可促进骨形成并抑制骨吸收。绝经后骨质疏松女性接受 Romosozumab 治疗 1 年可降低椎体骨折和临床骨折风险。Romosozumab 令骨密度增加,可使地诺单抗序贯治疗继续降低骨折风险。

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编辑: 董天娇

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