英国专家发布原发性甲减管理要点

2016-11-14 08:50 来源:丁香园 作者:罗纳尔迪尼奥
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左旋甲状腺素(LT4)治疗原发性甲状腺功能减退症简单、有效,且安全性良好,多数患者在治疗开始后病情好转。然而,一部分患者虽然生化指标得到充分纠正,但仍存在临床症状。这部分人群的管理一直是人们关注的焦点。美国甲状腺协会(ATA)和欧洲甲状腺协会(ETA)于近期发布了甲状腺功能减退症诊断和管理指南,其中包含了 LT4/LT3 联合治疗在 LT4 治疗效果不佳患者中的应用。

最近,英国甲状腺协会(BTA)发布的立场声明对上述指南的要点进行了总结,并对原发性甲状腺功能减退症的管理做了推荐,声明得到了临床生化协会(ACB)、英国甲状腺基金会(BTF)、皇家内科医师协会(RCP)和内分泌学会(SFE)的支持。声明全文发表在 2016 年 6 月的 Clinical Endocrinology 杂志中。

声明:

1. 向患者和公众提供甲状腺功能减退症方面高质量、无偏倚、基于证据的信息非常重要。我们需要与患者协作并推动更多甲状腺功能减退症方面研究的开展。

2. 原发性甲状腺功能减退症的诊断基于临床表现和生化证据的支持,即 TSH 升高且游离 T4 降低(临床甲状腺功能减退症)或游离 T4 正常(亚临床甲状腺功能减退症)。对于 TSH 正常、垂体功能未受损的个体不应诊断为原发性甲状腺功能减退症。

3. 支持缩小 TSH 参考范围的证据缺乏说服力,并且无法证明大量本该接受调查者被归为健康人群的合理性。

4. 社区中很大比例的健康人群患有无症状的慢性自身免疫性甲状腺炎,并且很大比例患有亚临床甲状腺功能减退症。亚临床甲状腺功能减退症患者既往有自愈的报道,更有可能发生在抗甲状腺抗体阴性、TSH < 10 mU/L 且诊断未超过 2 年的患者。TSH 越高,慢性自身免疫性甲状腺炎患者发生临床甲状腺功能减退症的可能性越大。

5. 人工合成 LT4 仍然是甲状腺功能减退症患者的治疗选择,旨在恢复身心健康的同时保持正常的 TSH 水平。治疗开始后,应 6-8 周监测一次 TSH,调整 LT4 剂量直到 TSH 稳定,此后可 4-6 个月监测一次 TSH,之后每年一次。

6. 一部分接受 LT4 治疗的患者即使 TSH 达到正常,仍存在临床症状。此时应认真考虑患者症状并对患者其他潜在的健康状况进行彻底评估。有时可能有必要对甲状腺功能减退症的最初诊断进行回顾性调查。此外,应提供症状和生活方式管理的支持,并可考虑进一步调整药物剂量。

7. 尽管 TSH 水平在参考范围内轻微波动可能适用于某些患者,但应尽量避免使用大剂量甲状腺激素替代治疗人为抑制 TSH(TSH < 0.1 mU/L),否则可能带来心律失常、卒中、骨质疏松和骨折等不良事件的风险。不过,如果患者有甲状腺癌病史且存在明显的复发风险,可能需要人为抑制 TSH。

8. 对于绝大多数接受 LT4 治疗的患者,没必要考虑使用原研药还是仿制药。极少情况下,患者可能因耐受问题而需要选择特定品牌的 LT4。

9. 血清 T3 不应作为甲状腺功能减退症管理的治疗目标,因为该方法的价值尚未得到证实。

10. 甲状腺功能减退症患者不应常规应用 LT4/LT3 联合治疗,因为尚无充分证据表明联合治疗优于 LT4 单药治疗。

11. 临床医师有责任根据充分的证据选择最专业的治疗方案,包括不处方优势未经证实却可能具有潜在危害的治疗。

12. 一旦决定在未从 LT4 治疗中获益的患者中进行 LT4/LT3 联合治疗试验,应就获益的不确定性、替代治疗的潜在风险以及长期安全性数据缺乏进行公开、平等的讨论。在充分告知并讨论风险和潜在不良结局后,由认可的内分泌专家对这些患者进行监督。鉴于当前对疾病的理解以及现有的治疗证据,许多医师可能觉得没必要开展此类试验,他们认为自己的临床决策是有效的。

13. 妊娠的前 3 个月血清 TSH 参考范围为 0.4~2.5 mU/L,中间 3 个月和后 3 个月血清 TSH 参考范围为 0.4~3.0 mU/L,或者有条件的话采用妊娠不同阶段特定的参考范围。应尽量在孕前通过适当的 LT4 剂量将 TSH 控制在正常参考范围,同时妊娠的前 3 个月尤为重要。妊娠期不推荐 LT4/LT3 联合治疗。

14. 尚无充分证据支持在甲状腺功能减退症管理中常规使用甲状腺提取物、LT3 单药治疗、复合甲状腺激素、含碘制剂、膳食补充以及非处方药物。

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编辑: 董天娇

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