特立帕肽治疗后,BMD和骨转换指标的变化
特发性骨质疏松(IOP)的绝经前女性有异常的皮质骨和骨小梁微结构。为了验证在IOP女性,特立帕肽能否增加骨矿密度(BMD)和骨形成,以及改善骨小梁微结构和硬度,来自美国哥伦比亚大学医学中心的Elizabeth Shane教授及其团队进行了一项研究,该研究认为在大部分IOP女性,特立帕肽可以增加脊柱和髋骨的BMD,改善骨小梁微结构。该研究结果在线发表在2013年3月29日的美国《临床内分泌代谢杂志》(The journal of clinical endocrinology & metabolism)上。
该研究是一项在三级转诊中心进行的非盲试点研究。参与者是21例不明原因脆性骨折或低BMD的绝经前女性。特立帕肽20ug每天治疗治疗18到24个月。主要终点是个体内腰椎BDM变化百分比。第二终点包括髋骨和前臂BMD变化百分比、经髂骨活检参数(骨小梁体积,微结构,硬度和脂肪细胞)、血清1型前胶原氨基端前肽(P1NP)和C-端肽。
该研究结果表明,脊柱(10.8±8.3%[SD])、总髋部(6.2±5.6%)和股骨颈(7.6±3.4%)的BMD增加(所有P<0.01)。血清P1NP在1月翻倍,在6月达到最高点,并在18到24月回到基线。经髂骨活检证明皮质骨宽度和孔隙率显著增加,并且骨小梁体积和数目增加,反映骨小梁硬度增加71%(P<0.02-0.001)。脂肪细胞面积、周长和体积/骨髓体积下降,脂肪细胞数量没有改变。4名女性BMD没有增加,血清P1NP钝化、延迟增长。无应答者基线骨形成率显著降低(0.002±0.001 vs 0.011±0.006 mm2/mm/y,P<0.001),而且血清IGF-1更高(208±54 vs 157±44 ng/ml,P=0.03)。
该研究发现,在大多数IOP女性,特立帕肽与脊柱和髋骨BMD增加以及髂嵴骨小梁微结构和硬化改善有关。