利拉鲁肽（胰高血糖素样肽 1 类似物）已被批准用于治疗 2 型糖尿病患者，其降糖效果已十分明确，同时有降低体重和轻度的降压作用。但是在 2 型糖尿病患者中，长期使用利拉鲁肽联合标准化治疗对心血管事件的作用尚不明确。因此 2010 年开始德克萨斯大学西南医学中心 Marso 教授团队着手于相关研究，研究结果近期发表在 NEJM 上。
在此双盲临床试验中，将具有心血管疾病高风险的 2 型糖尿病患者随机分为利拉鲁肽治疗组及安慰剂组。在时间 - 事件分析中的主要复合终点是主要因心血管疾病导致的死亡，非致死性心肌梗死或非致死性卒中。主要假设是在主要终点上利拉鲁肽非劣效于安慰剂，风险比上限为 1.30 的 95% 可信区间。预设探索性成果未进行多重调整。
共有 9340 名患者参与此次研究，本次研究的中位随访时间为 3.8 年，随访结果显示利拉鲁肽治疗组主要结局发生的病例数明显少于安慰剂组。利拉鲁肽治疗组死于心血管疾病的患者例数较安慰剂组更少。全因死亡率在利拉鲁肽治疗组也较安慰剂组低。
非致死性心梗，非致死性卒中和因心衰住院率，利拉鲁肽治疗组与安慰剂无显著差异。导致利拉鲁肽停药的最常见不良反应为胃肠道反应。胰腺炎的发病率在利拉鲁肽治疗组中不显著低于安慰剂组。
在时间 - 事件分析中，2 型糖尿病患者利拉鲁肽治疗组主要因心血管疾病导致的死亡，非致死性心肌梗死或非致死性卒中事件较安慰剂组低。
DOI: 10.1056/NEJMoa1603827
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