ORIGIN 研究结果显示甘精胰岛素对心血管事件以及肿瘤发生的作用都是中性的,同时经过 6.2 年的积极治疗,可以减少具有心血管高危险因素的糖代谢异常人群中糖尿病的发病率。
ω-3 脂肪酸对心血管事件的作用也是中性的。ORIGINALE 研究在原先的基础上又增加了 2.7 年的随访,主要对上述干预的后续效应进行了研究。
研究对健在的 ORIGIN 受试者进行了两次随访。分析了随机分组后在整个随访过程中各种临床结局的发生风险。
共有 12537 例受试者参加了 ORIGIN 研究,其中 2351 例甘精胰岛素治疗组,2367 例标准治疗组,2368 例ω-3 脂肪酸组,2403 例安慰剂组患者参加了后续随访。
试验结束后,甘精胰岛素组与标准治疗组HbA1c 略有差别。从随机入组到试验后的随访结束,甘精胰岛素组与标准治疗组的心肌梗死、中风、心血管死亡的发生风险并无差别。
ω-3 脂肪酸组与安慰剂组在心肌梗死、中风、心血管死亡、血管重建、心衰住院、肿瘤以及其他结局的发生风险均无差异。
超过 6 年的甘精胰岛素治疗,以及后续超过 2.5 年的随访发现甘精胰岛素对临床事件的影响是中性的,但对代谢的控制是有效的,而ω-3 脂肪酸补充对代谢并没有影响。
摘自 Diabetes Care 2016;39:709–716 | DOI: 10.2337/dc15-1676
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