根据 2015 年绝经前乳腺癌卵巢抑制治疗临床试验结果,ASCO 对其乳腺癌治疗指南进行了更新,由 Burnstein 教授执笔发表于 JCO 杂志。此次更新的重点内容是绝经前雌激素受体阳性(ER+)乳腺癌除辅助治疗外,是否加用卵巢抑制治疗。
指南中推荐高危患者应当在辅助性内分泌治疗基础上给予卵巢抑制治疗,而低危患者无需接受卵巢抑制治疗,同时也承认卵巢抑制治疗并不能延长总生存,引入卵巢抑制治疗是在权衡减缓疾病进展和治疗副作用后作出的推荐。
临床试验证据
此次更新内容主要来自 4 个临床试验结果,ECOG3193、SOFT、TEXT、ABCSG-12。入组患者为绝经前乳腺癌。
4 个试验中卵巢抑制的方法并不相同:E-3193 中采用卵巢切除、卵巢放疗(20 Gy、10 个分割)或使用促性腺激素释放激素(GnRH)类似物戈舍瑞林(3.6 mg /4 周)或醋酸亮丙瑞林(3.75 mg /4 周);SOFT 和 TEXT 试验中采用卵巢切除、卵巢放疗,或 GnRH 类似物曲普瑞林(3.75 mg /4 周);ABCSG-12 试验中采用 GnRH 类似物戈舍瑞林(3.6 mg /4 周)。
根据上述试验结果,ASCO 专家委员认为:高风险复发乳腺癌,在化疗基础上,标准辅助性 TAM 单药相比,他莫昔芬(TAM)/芳香化酶抑制剂(AI)联合卵巢抑制,并不改善总生存,但可改善无病生存和远处复发转移。
卵巢抑制明显增加绝经期症状和性功能障碍,最常见的 3 级及以上的毒副作用包括潮热、出汗、性欲减低、体重增加、焦虑、抑郁和失眠,TAM 骨质疏松 3.5%,而 TAM 联合卵巢抑制为 5.8%。
推荐更新
雌激素受体阳性(ER+)绝经前 II/III 期乳腺癌需接受化疗者在内分泌治疗时应加入卵巢抑制;
I/II 期乳腺癌因具有高危因素而需化疗者,在内分泌治疗时应加入卵巢抑制;
I 期乳腺癌不需要化疗者只需要接受内分泌治疗,不需要卵巢抑制;淋巴结阴性且肿瘤 ≤ 1 cm 者只需要接受内分泌治疗,不需要卵巢抑制。
卵巢抑制可以与 TAM 或 AI 联合。
< 35 岁年轻女性可能在卵巢抑制治疗中获益更多,I 期低中级别肿瘤和 I 期不需化疗者在卵巢抑制治疗中不获益。