即将过去的 2015 年,对于糖尿病和内分泌领域来说,是缤纷多彩的一年。从重组甲状旁腺激素在美国获批用于甲状旁腺功能减退患者低钙血症的辅助治疗,到 EMPA-REG 试验里程碑式结果的出炉,该领域的新进展层出不穷。近日,Medscape 网站对一年来该领域的热点话题进行了盘点。
不妨试试下面这 12 个小测验,一整年的前沿热点就全部掌握了。
EMPA-REG 试验里程碑式结果
今年 9 月,在瑞典首都斯德哥尔摩举行的欧洲糖尿病研究学会(EASD)年会中,研究人员汇报了 EMPA-REG 试验的里程碑式结果,并因此获得了与会专家的长时间起立鼓掌。研究结果显示,在合并心血管疾病的 2 型糖尿病患者中,钠葡萄糖协同转运蛋白 2(SGLT2)抑制剂恩格列净是首个被证实可降低心血管死亡风险的药物。那么问题来了:
问题 1:与安慰剂相比,恩格列净治疗的患者心血管死亡率降低了多少?
A. 38%
B. 42%
C. 50%
D. 25%
答案:A。
EMPA-REG 试验中,恩格列净减少了 38% 的心血管死亡以及 32% 的全因死亡。研究中,每 39 名患者接受恩格列净治疗 3 年即可减少 1 例心血管死亡。
甲状腺功能减退治疗之争
问题 2:以下哪一项是美国甲状腺学会(ATA)和美国临床内分泌学会(AACE)在甲状腺功能减退治疗中的争议所在?
A. 是否将左旋甲状腺素作为一线治疗
B. 是否保证患者一直使用同一种左旋甲状腺素产品
C. 是否在左旋甲状腺素(T4)基础上联用三碘甲状腺原氨酸(T3)
D. 建议使用干甲状腺片
答案:C。
ATA 表示,如果患者仍然存在甲状腺功能减退症状,尽管没有充足的证据支持在 T4 治疗的基础上常规联用 T3,但在某些情况下不能明确排除联用 T3。
AACE 对此持不同意见,并表示 ATA 指南会导致更多的 T3 检测和无根据的 T4/T3 治疗。
新的妊娠糖尿病指南
问题 3:在英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发布的新指南中,妊娠糖尿病的空腹血糖诊断阈值是多少?
A. 7.8 mmol/L(140 mg/dL)
B. 5.1 mmol/L(92 mg/dL)
C. 5.6 mmol/L(101 mg/dL)
D. 7.5 mmol/L(135 mg/dL)
答案:C。
NICE 将妊娠糖尿病的空腹血糖诊断阈值提高到 5.6 mmol/L(101 mg/dL),这对 WHO/IADPSG 采用的 5.1 mmol/L(92 mg/dL)的诊断阈值提出了挑战,而 ATA 则支持后者。
美国 FDA 对卒中和心梗风险提出警示
问题 4:美国食品药品监督管理局(FDA)今年 3 月裁定,以下哪种药物必须在说明书中对其在某些人群中的卒中和心肌梗死风险进行警示?
A. 用于男性的睾酮替代产品
B. 某些减肥药
C. 用于女性的激素替代治疗(HRT)产品
D. 用于 2 型糖尿病的 SGLT-2 抑制剂
答案:A。
虽然美国 FDA 发布过一些关于 SGLT-2 抑制剂的警告,但只有睾酮产品厂商被要求在说明书中加入卒中和心肌梗死风险升高的相关警示,并明确此类药物的适用范围。
NICE 提出 2 型糖尿病治疗新指南
问题 5:在 NICE 指南最初的建议草案中,医生们提出反对意见较多的是哪些方面?
A. 对二甲双胍后二线治疗选择的建议
B. 对 2 型糖尿病中胰岛素的使用建议
C. GLP-1 激动剂的使用指南
D. 以上全是
答案:D。
批评者对以上三点均有较大意见,其中最为不满的是指南建议二甲双胍不耐受的患者换用瑞格列奈,以及将磺脲类作为二甲双胍后的二线选择。尽管在早期的磋商中 NICE 未改变其立场,但在今年 12 月终于作出了让步并开始重新审视指南中某些推荐的合理性。
糖尿病药物的严重不良反应
问题 6:下列哪种潜在的严重不良反应未被列入今年的美国 FDA 官方警告?
A. 糖尿病酮症酸中毒
B. 严重关节疼痛
C. 低血糖
D. 骨折风险
答案:C。
美国 FDA 在今年 5 月警告称,SGLT-2 抑制剂可能导致需住院治疗的糖尿病酮症酸中毒以及严重尿路感染风险,并于 12 月要求药物说明书加入相应内容;今年 8 月,美国 FDA 警告称,DPP-4 抑制剂可能导致致残的关节疼痛;今年 9 月,美国 FDA 警告称,SGLT-2 抑制剂坎格列净存在骨折风险。
新批准的肥胖治疗手段
问题 7:下列哪些肥胖治疗手段在过去的 18 个月内获得美国 FDA 批准?
A. 迷走神经阻断设备
B. 经内镜放置胃内水球
C. 利拉鲁肽皮下注射
D. 以上全是
答案:D。
利拉鲁肽于 2014 年 12 月获批用于肥胖的治疗。此外,美国 FDA 还在 2015 年批准了迷走神经阻断设备和两种胃内水球设备作为肥胖新兴治疗手段。
动态血糖监测设备的干扰因素
问题 8:下列哪种化合物可大幅提高糖尿病患者动态血糖监测设备的读数?
A. 维生素 B12
B. 阿司匹林
C. 对乙酰氨基酚(扑热息痛)
D. 布洛芬
答案:C。
发表于 Diabetes Care 杂志的一篇报告称,对乙酰氨基酚可大幅提高糖尿病患者动态血糖监测设备的读数。
肥胖和 2 型糖尿病领域的新话题
问题 9:下列哪些新话题与肥胖和 2 型糖尿病的风险有关?
A. 昼夜节律破坏
B. 肠道菌群构成
C. 棕色脂肪和白色脂肪比值
D. 以上全是
答案:D。
许多研究证实上述四种因素均与肥胖和 2 型糖尿病的风险有关。更多信息可参考 US Endocrine Society Warns Again on Endocrine Disrupters,Mice Gut Microbe Study Gives Clues to 'Browning' of White Fat 以及'Social Jet Lag' Affects Risk of Type 2 Diabetes, Heart Disease。
在美国获批却在德国遭遇撤回的胰岛素产品
问题 10:今年 9 月,美国 FDA 批准了一种长效胰岛素产品,而就在获批前 1 个月,该产品在德国因价格谈判破裂而遭遇撤回,请问该产品是什么?
A. 甘精胰岛素(Lantus,Toujeo,赛诺菲)
B. 德谷胰岛素(Tresiba,诺和诺德)
C. 赖脯胰岛素(Humalog,礼来)
D. 地特胰岛素(Levemir,诺和诺德)
答案:B。
因价格谈判破裂,诺和诺德的德谷胰岛素在德国未能获得药监部门的批准,而仅仅一个月后,该药物在美国获批上市。争议的焦点在于,作为超长效胰岛素,德谷胰岛素是否真的比其他长效胰岛素具有某些额外的优势。
与吸烟危害相当的危险因素
问题 11:今年,下列哪项危险因素被认为与吸烟危害相当?
A. 接触塑料等内分泌干扰物
B. 久坐
C. 酒精摄入超标
D. 摄入高糖饮料
答案:B。
在多项研究中,久坐都表现出与吸烟相当的危害性。
更多信息可参考 Stand or Walk: Either Way, Breaking Up Sitting is Beneficial,Replace Sitting With Standing to Improve Cardiometabolic Risk Factors 以及 Too Much Sitting Increases Mortality Risk Despite Exercise。
动物在内分泌领域的应用
问题 12:经过训练的服务犬目前已被证实有助于:
A. 发现 1 型糖尿病患者的血糖异常
B. 通过嗅觉发现甲状腺癌
C. 预防儿童哮喘或其他过敏性疾病
D. 以上全是
答案:D。
一些对低血糖感知力差的 1 型糖尿病患者发现,经过特殊训练的糖尿病服务犬经常能在他们自己之前发现血糖过低,然而,这种服务犬目前供给远小于需求;人们还发现,服务犬可以通过嗅觉发现多种癌症,包括甲状腺癌;此外,早期与犬类和其他动物接触可降低发生儿童哮喘的风险。