16周中,利纳西普治疗组患者人均痛风急性发作次数明显减少
20周时,除局部注射反应外,利纳西普其他不良事件发生率与安慰剂组相比相似
为评估初始降尿酸治疗中使用白介素1抑制剂利纳西普预防痛风急性发作的有效性及安全性,研究者纳入241例患者,初始治疗给予每日剂量300mg的别嘌醇,按1:1:1的比例随机分为3组,分别接受16次每周一次的安慰剂、利纳西普80mg、利纳西普160mg皮下注射,在第一次给药时予以双倍剂量。评估治疗期间人均急性痛风发作次数。
对比安慰机组(72.5%;160mg利纳西普组与安慰剂组比较,P<0.05),更多的利纳西普组患者(80.0%的80mg利纳西普组,86.4%的160mg利纳西普组)完成了本研究。16周中,利纳西普治疗组患者人均痛风急性发作次数明显减少[安慰剂:1.06,80mg利纳西普组:0.29(P<0.001),160mg利纳西普组:0.21(P<0.001)]。80mg利纳西普(18.8%)和160mg利纳西普(16.3%)两组患者与安慰剂组(46.8%,与两组比较P<0.001)相比,≥1次痛风急性发作的患者比例明显降低。除局部注射反应外[1.3%安慰剂组,8.8%的80mg利纳西普组(P=0.0635,析因分析),19.8%的160mg利纳西普组(P=0.0001,析因分析)],其他不良事件的发生率在各组中基本相似。
研究认为,利纳西普可能通过减少最初几个月因降尿酸治疗而导致的痛风急性发作,从而改善患者降尿酸治疗的依从性,并为长期的病情控制提供帮助。