「2015 CDS」中国肠促胰素快速建议指南推荐意见(精华)

2015-12-14 20:24 来源:丁香园 作者:
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2015 年 12 月 10 日,官方发布最新《基于肠促胰素的治疗药物临床应用快速建议指南》,让我们一睹为快!

肠促胰素(incretin)是一种经食物刺激后由肠道细胞分泌入血、能够刺激胰岛素分泌的激素 [1]。 基于肠促胰素的治疗药物(incretin-based therapies,IBTs)通过与器官上的特异性受体结合,发挥类肠促胰素作用,从而达到降糖疗效。由于这类药物具有低血糖风险小和改善细胞功能等多方面的优势,逐渐在临床广泛使用 [2-3]。

目前在国内已经上市了两种胰高血糖素样肽-1 受体激动剂 (Glucagon-likepeptide-1 receptor agonists, GLP-1RA):包括艾塞那肽(Exenatide)和利拉鲁肽(Liraglutide),以及 5 种二肽基肽酶 IV 抑制剂(Dipeptidyl Peptidase-4 inhibitor,DPP-4i):包括西格列汀(Sitagliptin)、维格列汀(Vildagliptin)、沙格列汀(Saxagliptin)、利格列汀(Linagliptin)和阿格列汀(Alogliptin)(表 1)。

基于肠促胰素的治疗药物的出现为临床医生提供了更多选择,但它们的有效性、 安全性和经济性究竟如何?基于肠促胰素的治疗药物在特殊人群(如老年患者)中使用有哪些注意事项?特别是这类药物在全球临床指南中地位变化迅速时,我们该如何评价、选择和应用?这些问题都有待于采用系统、科学的方法来回答。

本指南采用 GRADE(the Grading of Recommendation Assessment,Development and Evaluation)证据质量评价与推荐强度系统。证据质量评价:「A」表示高质量,「B」表示中等质量,「C」表示低质量,「D」表示极低质量;推荐强度:「1」表示强推荐,「2」表示弱推荐,「0」表示无明确推荐意见。

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快速建议指南推荐意见(精选)

1. DPP-4i 是否可作为 2 型糖尿病患者的一线治疗选择之一?

推荐意见:推荐 DPP-4i 作为 2 型糖尿病患者的一线治疗选择之一。

推荐说明:二甲双胍被各国指南推荐作为 2 型糖尿病患者的一线治疗药物。在二甲双胍不耐受的或存在使用禁忌等情况下,DPP-4i 可以作为一线的替代治疗药物。DPP-4i 的推荐剂量为说明书中规定的常规使用剂量。(1B)

2. 在单药治疗血糖控制不佳情况下,DPP-4i 是否可作为 2 型糖尿病患者的二线治疗选择之一?

推荐意见:推荐 DPP-4i 作为 2 型糖尿病患者的二线治疗选择之一。

推荐说明:当二甲双胍或者其他降糖药物单药治疗后,糖化血红蛋白水平仍未达标,则需联合另外一种降糖药物进行治疗。(1B)

3. 在二线治疗控制不佳情况下,DPP-4i 是否可作为 2 型糖尿病患者的三线治疗选择之一?

推荐意见:推荐 DPP-4i 作为 2 型糖尿病患者的三线治疗选择之一。

推荐说明:由于 DPP-4i 具有较好的有效性和安全性,在二线治疗时仍未使用 DPP-4i 治疗的患者,推荐 DPP-4i 作为 2 型糖尿病患者的三线治疗选择之一。(1B)

4. DPP-4i 联合基础胰岛素是否可用于 2 型糖尿病患者的降糖治疗?

推荐意见:推荐 DPP-4i 联合基础胰岛素用于 2 型糖尿病患者的降糖治疗。

推荐说明:当使用基础胰岛素进行治疗,糖化血红蛋白水平仍控制不佳时,可添加 DPP-4i 进行联合治疗,并根据糖化血红蛋白水平,调整胰岛素的剂量。(1B)

5. DPP-4i 是否可用于 65 岁以上的 2 型糖尿病患者的降糖治疗?

推荐意见:推荐 DPP-4i 用于 65 岁以上的 2 型糖尿病患者的降糖治疗。

推荐说明:由于老年患者常常合并多种并发疾病, DPP-4i 具有良好的血糖控制效果和安全性,推荐 DPP-4i 用于老年 2 型糖尿病患者的降糖治疗。

推荐使用常规剂量进行治疗,除非伴有肝或肾功能不全,需根据说明书进行剂量调整。(1B)

6. DPP-4i 是否可用于超重/肥胖 2 型糖尿病患者的降糖治疗?

推荐意见:DPP-4i 可用于超重/肥胖 2 型糖尿病患者的降糖治疗。

推荐说明:由于 DPP-4i 不影响患者的体重,故建议 DPP-4i 用于超重/肥胖 2 型糖尿病患者的降糖治疗。(2C)

7. DPP-4i 是否可用于伴有心血管疾病或心血管事件风险的 2 型糖尿病患者的降糖治疗?

推荐意见:DPP-4i 可用于伴有心血管疾病或心血管事件风险的 2 型糖尿病患者的降糖治疗

推荐说明:基于以上证据总结和专家意见,PP-4i 可用于伴有心血管疾病或心血管事件风险的 2 型糖尿病患者。(2B)

8. 复方制剂(DPP-4i 和二甲双胍)是否可用于 2 型糖尿病患者的起始降糖治疗?

推荐意见:推荐复方制剂(DPP-4i 和二甲双胍)用于 2 型糖尿病患者的起始降糖治疗。

推荐说明:对于 HbA1c>7.5% 的首次治疗患者,推荐使用复方制剂(DPP-4i 和二甲双胍)进行起始治疗。(1B)

9. 在单药治疗血糖控制不佳情况下,GLP-1RA 是否可作为 2 型糖尿病患者的二线治疗选择之一?

推荐意见:推荐 GLP-1RA 作为 2 型糖尿病患者的二线治疗选择之一。

推荐说明:由于 GLP-1RA 具有较好控制血糖和降低体重的作用,在单药治疗血糖控制不佳的情况,推荐 GLP-1RA 作为 2 型糖尿病患者的治疗选择。(1B)

10. 在二线治疗控制不佳情况下,GLP-1RA 是否可作为 2 型糖尿病患者的三线治疗选择之一?

推荐意见:推荐 GLP-1RA 作为 2 型糖尿病患者的三线治疗选择之一。

推荐说明:由于 GLP-1RA 具有较好的血糖控制效果,在二线治疗时血糖仍控制不佳的患者,推荐 GLP-1RA 作为 2 型糖尿病患者的三线治疗选择之一。(1B)

11. GLP-1RA 联合基础胰岛素是否可用于 2 型糖尿病患者的降糖治疗?

推荐意见:推荐 GLP-1RA 联合基础胰岛素用于 2 型糖尿病患者的降糖治疗。

推荐说明:当使用基础胰岛素进行治疗,糖化血红蛋白水平仍控制不佳时,可添加 GLP-1RA 进行联合治疗,并根据糖化血红蛋白水平,调整胰岛素的剂量。(1B)

12. GLP-1RA 是否可用于超重/肥胖 2 型糖尿病患者的降糖治疗?

推荐意见:建议 GLP-1RA 用于超重/肥胖 2 型糖尿病患者的降糖治疗。

推荐说明:由于 GLP-1RA 可显著降低患者体重,对于超重/肥胖的 2 型糖尿病患者,建议 GLP-1RA 用于超重/肥胖患者的降糖治疗。(2B)

13. GLP-1RA 是否可用于伴有非酒精性脂肪肝的 2 型糖尿病患者的降糖治疗?

推荐意见:建议 GLP-1RA 用于伴有非酒精性脂肪肝 2 型糖尿病患者的降糖治疗。

推荐说明:对于伴有非酒精性脂肪肝的 2 型糖尿病患者,GLP-1RA 可降低 BMI 和 ALT 水平,建议使用 GLP-1RA 进行治疗。(2C)

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此指南来自会议官方发布:中华医学会内分泌学分会,中国药学会医院药学专业委员会。

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编辑: 张翔

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