2 型糖尿病的患者中,心血管疾病的发病率和死亡率很高,特别是伴随有心血管疾病的患者。哈佛大学医学院及布里格姆妇女医院的 Marc Pfeffer 教授等组织进行了 ELIXA 研究,该研究是一项全球性的随机、双盲、安慰剂对照试验,观察胰高血糖素样肽 (GLP)-1 受体激动剂利西拉来在心血管方面的安全性,研究最近发表在 New England Journal of Medicine 杂志。
该研究招募了 49 个国家的 6068 例患者,在原有治疗基础上随机加用利西拉来或安慰剂。比较利西拉来组与安慰剂组治疗后的对心血管的影响。主要复合研究终点为出现心血管死亡、心肌梗死, 卒中, 或需住院治疗的不稳定心绞痛。
该研究发现,利西拉来组和安慰剂组比较,心血管死亡、心肌梗死, 卒中, 或不稳定心绞痛等心血管事件无明显差异。相比安慰剂组,利西拉来组患者的糖化血红蛋白 HbA1c 水平适度降低(对比基线时下降 0.27%),平均体重降低 0.7 kg,血压降低 0.8 mmgHg。利西拉来组心率没有明显受治疗影响。
而利西拉来的不良反应与其他 GLP-1 受体激动剂相似,恶心和呕吐的发生率较安慰剂组高,因无法耐受此类不良反应而致停药的患者比例较高。但是利西拉来不增加低血糖、胰腺炎、胰腺癌或过敏反应等严重副反应的发生风险。
该研究证明,在具有高危心血管风险的 2 型糖尿病患者中,利西拉来对心血管系统无不利影响,还带来了代谢方面的获益。这提示临床医生在治疗中可以放心联用利西拉来这类 GLP-1 受体激动剂,能够帮助患者更好的控制血糖。