不良反应事件
2009年10月23日，美国FDA紧急授权(EUA)静脉滴注帕拉米韦，一种未获批准的抗病毒药物，用以治疗疑似或确诊的2009HIN1甲型流感病毒感染。适用者为对可靠的抗病毒药物缺乏应答或不能耐受或不能进行药物口腔饲喂或吸入治疗的入院患者。这一紧急使用授权(EUA)要求健康服务提供者向FDA提供用药错误，选择性不良反应(AEs)，严重AEs及死亡病例的调查报告。
一个包括Alfred Sorbello博士在内的FDA安全性评价小组对提交给不良反应报告系统(AERS)的报告进行分析并对选定病例进行跟踪随访。他们发现现有数据不足以评估帕拉米韦是否对治疗效果或出疹以外的不良反应造成影响，相关论文发表于2012年6月8日的CID杂志在线版。
研究人员发现，FDA收到的AERS报告纳入了344例患者（包括28名儿童和3名孕妇）。需要呼吸机给予呼吸支持的危重病人占41%，需肾脏置换手术治疗者占19%；38%的患者服用过奥司他韦。报告提到，按照MedDRA优先权界定的最常见严重AEs进行统计结果如下：死亡(15%)，H1N1感染(8%)，呼吸衰竭(8%)，急性肾衰竭(7%)，以及急性呼吸窘迫综合征(7%)。报道还提到6次用药错误现象。大部分死亡事件发生于过度肥胖，免疫抑制，年龄大于65岁，或接受过奥司他韦的患者组人群。出疹为帕拉米韦引起的唯一紧急治疗AE事件。甲型流感的严重程度，并发症，共用药物等因素混淆了帕拉米韦相关性AE事件的评估。临床和实验室数据的缺失也阻碍了对一些报告病例的评估。
研究人员由此得出结论，许多紧急授权下接受帕拉米韦的患者病情危重，并且处于流感相关性并发症困扰之中，现有数据不足以评估帕拉米韦是否对转归或出疹以外的不良反应造成影响。还需提供更多的临床试验和严重流感感染的入院患者信息以对帕拉米韦安全性作出评价。
