罗氏制药公司于3月2日称,与竞争药Adalimumab(阿达木单抗)相比,服用罗氏的RoActemra后,类风湿性关节炎(RA)患者疾病症状大幅度缓解。初步结果显示,与服用Adalimumab治疗药相比,服用RoActemra 24周后,患者在缓解疾病活动上得到显著效果。统计意义上取得关键的次要终点包括DAS28缓解和低疾病活动,ACR20, 50和702(评估治疗类风湿性关节炎有效性的标准条件)。初步安全性分析表明,两组间不良事件发生率相似。
罗氏首席医疗官Hal Barron发表声明称:“这些数据提供更多的证据支持这个观点:当Adalimumab不适于治疗类风湿性关节炎时,RoActemra显示了它的有效作用。通过试验比较两种药物的治疗作用是至关重要的,这能为医疗专业人士为病人选择正确药物提供重要信息。”
这项研究是首个专门设计以比较两种获得批准的RA治疗药,旨在根据DAS28评分变化评估RoActemra是否优于Adalimumab。研究数据将在近期的医学会议上公布。
关于RoActemra
Actemra是首个人源抗IL-6受体单克隆抗体,获批用于治疗中至重度成年人类风湿关节炎。该药由罗氏旗下的基因泰克公司生产,于2010年1月获得FDA批准,并已在日本、澳大利亚和欧洲获得批准,商品名为RoActemra。此外,Actemra也被批准用于治疗2岁及以上全身型幼年特发性关节炎(SJIA)患者。