强化降糖治疗增加5年总死亡率

2011-12-27 20:57 来源:丁香园 作者:谁把苏杭曲子讴
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背景:既往的研究已经证明强化降糖可能会增加2型糖尿病合并高危心血管风险患者的死亡率。这个报告描述的是一个给予2型糖尿病患者平均3.7年强化降糖治疗后关于死亡率和主要心血管事件的5年随访结果。

方法:我们将2型糖尿病并发心血管疾病或合并其他的心血管危险因素的参与者随机分配到强化治疗组(目标糖化血红蛋白低于6%)或标准治疗组(目标糖化血红蛋白水平在7-7.9%)。强化治疗结束后,由于强化治疗组的死亡率较高,将其糖化血红蛋白目标值调整到7-7.9%,即所有参与者的目标糖化血红蛋白均为7-7.9%,一直保持治疗到实验结束。

结果:强化治疗结束前,强化治疗组与标准治疗组之间在一级终点发生率上无显著差异(复合终点包括:非致死性心肌梗死,非致死性卒中,或心源性死亡)(P=0.13),但强化治疗组全因死亡率(主要心血管事件)较高(风险比:1.21,95%置信区间为:1.02-1.44),而致死性心肌梗死发生率较低(风险比:0.79,95%置信区间:0.66-0.95)。这些趋势在整个随访过程中均持续发生(死亡风险比:1.19,95%置信区间:1.03-1.38;非致死性心肌梗死风险比:0.82,95%置信区间:0.7-0.96)。强化治疗结束后,强化治疗组的糖化血红蛋白中位数从6.4%升至7.2%,两组在降糖药的应用和严重低血糖事件发生率以及其他副反应的发生率上相似。

推论:与标准治疗组相比,强化治疗组将糖化血红蛋白控制在6%以下虽降低了5年的非致死性心肌梗死发生率,但却增加了5年的总死亡率。因此,该策略不推荐用于2型糖尿病合并心血管高危因素的患者(由国家心肺血流研究所资助,ClinicalTrials.gov编号: NCT00000620)

原文地址:http://portal.elseviermed.cn/tabid/92/ID/13250/Default.aspx

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