我们都知道,甲状腺疾病的症状可能伴随着很多亚临床疾病,其患病率也在逐年上升。因此,TSH 与游离甲状腺激素的实验室检测对基层保健医生和内分泌医生尤为重要。目前,实验室已经认识到甲状腺功能检查标准化的重要性。
为此,国际临床化学和实验室医学联合会在 2005 年开展了一个甲状腺功能检查标准化的合作组项目。如今,该项目主要负责人,比利时根特大学分析化学实验室的 Thienpont 教授发表了这一项目的成果及面临的挑战。
研究者通过比较 FT4 标准化和 TSH 协同性的不同阶段数值,进行可行性、适用性及质量分析。
研究结果
FT4 的标准化测试能显著提升临床诊断效率,80% 的高于正常值上限患者均能被检测出来。与 FT4 不同,TSH 检测并没有参考的检测程序,因此作者将标准化的 TSH 检测方法称为协同性。采用协同性的 TSH 检测方法仅能检测 20% 左右。
该项目成果已经得到了美国食品药监局(FDA)的支持,但仍需注意到数值改变可能造成的风险。
最后,作者总结了 TSH 协同性与 FT4 标准化所带来的益处及其风险:
1. 益处:实现患者标本 FT4 和 TSH 检测的准确性和一致性。
2. 风险:有助于根据实验室检查结果的变化,追踪甲状腺疾病,从而了解患者健康及其临床结局。但是,需特别注意可能偏离试验标准化的人群,如非甲状腺疾病患者、老年人、孕妇等。
3. 此外,作者还希望听到来自读者的意见:例如临床实验室如何实现风险最小化,以及 FT4 和 TSH 的标准化问题。