加巴喷丁可显著降低潮热发生率并显著改善睡眠问题

两项入组绝经后女性的研究显示，与安慰剂相比，每日给予1，200 mg或1，800 mg缓释型加巴喷丁可显著降低潮热发生率和严重程度并显著改善睡眠问题。

第1项是由Mira Baron博士及其同事进行的Breeze 2研究，是一项在美国45个研究中心进行的Ⅲ期、双盲、安慰剂对照研究，旨在比较1，200 mg(1次/d)与1，800 mg(2次/d，早上600 mg，晚上1，200 mg)缓释型加巴喷丁在改善潮热发生率和严重程度方面的效果。患者的平均年龄为53岁，绝经时的平均年龄为44岁。在开始研究前的为期1周的基线期内，每日发生至少7次中至重度潮热。意向治疗人群包括559例完成12周治疗的女性，其中190例来自每日给药1次组，186例来自每日给药2次组，183例来自安慰剂组。患者采用电子日记记录研究期间的潮热发生率和严重程度。

结果显示，与安慰剂组相比，2个治疗组治疗12周后的每日潮热中位发作次数显著减少。安慰剂组的每日潮热发作次数减至3次，2个治疗组减至2次。此外，与安慰剂相比，2个治疗组的潮热严重程度较基线时显著降低。每日1次组、每日2次组和安慰剂组的血管舒缩严重程度评分较基线时分别平均降低0.9、0.8和0.6分。与安慰剂组相比，2个治疗组的血管舒缩症状严重程度均显著降低，但1，800 mg剂量组的降幅比1，200-mg组更显著。

第2项研究由Risa Kagan博士及其同事进行，旨在探讨缓释型加巴喷丁改善绝经后女性常见睡眠问题的效果，其分析对象来自于Breeze 1研究，后者是一项在美国48个研究中心进行的Ⅲ期、双盲、安慰剂对照研究。意向治疗人群包括531例接受加巴喷丁1，200 mg(1次/d)、加巴喷丁1，800 mg(2次/d，早上600 mg，晚上1，200 mg)或安慰剂的女性。

结果显示，与安慰剂组相比，2个加巴喷丁组在3个时间点的匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)总分显著改善。4周后，每日1次组和每日2次组的PSQI总分分别比安慰剂组平均低1.74和1.68分，12周后分别低1.16和0.80分，24周后分别低0.77和0.93分。在日间功能障碍评分方面，2个治疗组与安慰剂组之间无显著差异。

尽管目前缓释型加巴喷丁未获准用于上述病症，但研究结果表明，对于不愿意接受激素治疗的绝经后女性，该药也可作为潮热和睡眠障碍的治疗选择。

哈佛医学院妇产和生殖生物科的Jan L. Shifren博士对此表示赞同。她还指出，临床上目前正超适应证将加巴喷丁用于治疗绝经后夜汗和睡眠问题。由于加巴喷丁可引起嗜睡和镇静等副作用，因此在睡前服药可起到一石二鸟的作用。另外，这些研究还发现，新的缓释型加巴喷丁并不引起日间疲劳，因此是非常好的治疗选择。

上述研究由Depomed公司支持。研究者与Depomed、安进、Bionovo、默沙东、辉瑞、盐野义、BioSante制药、勃林格殷格翰、Novogyne及诺和诺德等多家公司存在联系。Jan L. Shifren博士声明无相关经济利益冲突。