EULAR 2011：阿达木单抗联合甲氨蝶呤可更好控制早期RA

在EULAR 2011年度大会上公布的一项研究数据显示，使用阿达木单抗（Adalimumab，ADA，商品名修美乐Humira）+甲氨蝶呤（Methotrexate，MTX）进行初始治疗的早期类风湿性关节炎（RA）患者，许多患者实现了高水平的疾病控制，还为一些患者提供了改变未来治疗选择的机会。

对1032例发病不足一年的早期活动性RA患者进行OPTIMA研究，初步评估他们对ADA（40 mg，每两周一次）+MTX联合治疗或MTX单独治疗26周后的治疗响应。结果表明，联合治疗组44%的患者26周时达到持续低疾病活动度的目标，MTX单独治疗组则为24%。ADA+MTX治疗组达到治疗目标的患者为应答者，他们进一步随机继续或退出每两周40 mg的ADA治疗。

继续治疗的患者保持良好的临床结果、影像学和机能反应直至78周，其中很大比例达到较高的疾病控制指标：77%达到ACR70，86%达到DAS缓解（DAS28≤2.6），89%无影像学进展。有趣的是，退出治疗的大部分患者也显示出良好的结果：65%达到ACR70，66%达到DAS缓解，81%无影像学进展。中断ADA治疗患者的试验结果表明，某些患者可以中断治疗，但其长期治疗效果不会受到影响。

EULAR主席、英国利兹教学医院的Paul Emery教授表示，上述OPTIMA研究的数据证实了先前的研究结果，首次和继续使用ADA治疗早期RA能确保实现并保持较高水平的疾病控制。重要的是，这是首次评估生物因素疾病无控制的全球研究，结果表明，某些患者可成功退出抗肿瘤坏死因子（TNF）治疗并保持长期的积极治疗效果，但在这方面还需要进一步研究。

在整个研究期间其安全性结果与抗TNF治疗活动性RA的安全性大致相同。对850例接受ADA治疗的患者进行了不良事件的评估：严重不良事件包括9例死亡（1.0/100人年，1.0/100PY）和39例严重感染（4.4/100PY），11例恶性肿瘤（1.2/100PY）其中包括5例非黑色素瘤皮肤癌（0.6/100PY），8例除结核病外的机会性感染（0.9/100PY）和4例确认结核病（0.5/100PY）。