2 型糖尿病患者心血管事件风险明显增加,而心血管事件是导致 2 型糖尿病患者并发症和死亡的主要原因。因此,强化降糖是否能降低心血管事件发生率就成为一个重要的临床问题。
一项在患有 2 型糖尿病的美国退伍军人中进行的研究(VADT)显示,与标准治疗相比,强化降糖未显著降低主要心血管事件的发生率。鉴于此,来自美国退伍军人临床管理研究中心的 Hayward 博士等对 VADT 中的患者进行了进一步随访,以探讨强化降糖对心血管结局的影响,研究结果发表于 2015 年 6 月 4 日的 The New England Journal of Medicine(NEJM)中。
VADT 是一项多中心、随机、对照试验,1791 名 2 型糖尿病患者分别接受强化治疗和标准治疗,最长随访 7.5 年(中位 5.6 年),试验结束后,所有受试者均转为常规治疗。Hayward 博士等通过年度调查和医疗记录回顾的方法在 VADT 结束后继续采集患者数据并进行分析,主要终点是首次发生主要心血管事件(心肌梗死、卒中、充血性心力衰竭新发或恶化、因缺血性坏疽截肢以及心血管相关死亡)的时间,次要终点是心血管死亡率和全因死亡率。
结果显示:
1. 中位 5.6 年的治疗中,强化治疗组患者 HbA1c 水平较标准治疗组患者低 1.5%,但在治疗的最后 6 个月内这一差异已降至 1.0%;
2. 中位 5.6 年的治疗中,在治疗结束后的第 1 年,HbA1c 水平差异进一步降至 0.5%;
3. 中位 5.6 年的治疗中,在治疗结束后的第 3 年至随访期末,这一差异维持在 0.2%-0.3%。
4. 中位随访 9.8 年治疗中,强化治疗组患者的主要心血管事件风险显著低于标准治疗组,但心血管死亡率未显著降低;
5. 中位随访 11.8 年治疗中,强化治疗组患者总死亡率未显著降低。
对 VADT 的进一步随访发现,与标准治疗相比,接受 5.6 年强化治疗的 2 型糖尿病患者主要心血管事件的发生率降低了 17%(每 1000 患者年主要心血管事件减少 8.6 次),但强化治疗并未带来总生存的改善。