2015 ADA:沙格列汀的心血管结局

2015-06-25 13:25 来源:丁香园 作者:罗纳尔迪尼奥
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来自美国田纳西大学健康科学中心的 Dagogo-Jack 博士在第 75 届美国糖尿病协会(ADA)科学年会报告了 SAVOR-TIMI 53 试验中患有 2 型糖尿病的非洲裔美国人接受沙格列汀治疗的心血管结局。

非洲裔美国人(AA)的 2 型糖尿病发病率和因心血管疾病(CVD)死亡率均高于白人,但目前尚缺乏来自前瞻性研究的特定种族 CVD 结局的相关数据。在 SAVOR-TIMI 53 试验中,伴有高 CVD 风险的 2 型糖尿病患者被随机分成两组,分别接受沙格列汀和安慰剂治疗,中位随访 2.1 年。

试验共纳入来自北美的 5136 名 2 型糖尿病患者,自行分为非西班牙裔黑人/AA(N = 459)、非西班牙裔白人(WA,N = 3750)、西班牙裔亚洲人(HA,N = 785)或非西班牙裔亚洲人(N = 142)。研究的主要复合终点包括 CV 死亡、心肌梗死(MI)或缺血性卒中。次要复合终点包括 CV 死亡、MI、卒中、因不稳定型心绞痛住院、心衰(HF)或冠脉重建。

结果显示,AA、HA、WA 和亚洲人中分别有 38 名(8.3%)、46 名(6.4%)、289 名(7.7%)和 12 名(9.2%)患者发生主要终点事件(无统计学意义),次要复合终点发生率分别为 16.2%、11.5%、15% 和 15%(P = 0.06),因 HF 住院的发生率分别为 6.3%、2.7%、4.1% 和 3.1%(有统计学意义),其他次要终点事件在不同种族间无显著差异。

在 AA 或其他种族患者中,与安慰剂相比,沙格列汀不增加或减少主要或次要复合终点的风险。在 WA 中,与安慰剂相比,沙格列汀增加了因 HF 住院的风险,但在其他种族患者中未显示出显著差异。

研究表明,在 SAVOR-TIMI 53 试验中,与其他种族的患者相比,黑人因 HF 住院的风险更高,但沙格列汀治疗未加重这一风险。尽管实际发生的终点事件很少,但沙格列汀未增加或减少 AA 或其他种族患者主要和次要复合终点的风险。

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编辑: 徐庆安

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