2015.01.072014年FDA新药批准回顾

FDA于2014年总共批准了41款新分子实体与生物制剂许可申请，这也使去年成为自1996年以来新药批准最多产的一年，超过了2012年批准的39款新药。

2014.12.212014年回顾：新药市场投放有喜有忧 在研新药销售预期上升

与2012年相比，2013年批准的创新药物可能少一些，但制药业去年输送到市场的产品格外引人注目。

2014.12.19诺华长效肢端肥大症药物帕瑞肽获FDA批准

FDA批准诺华帕瑞肽（Signifor）一种一月注射一次的剂型用于肢端肥大症治疗，这是一种罕见的生长激素疾病，它可导致毁容和死亡。

2014.09.22再生元阿柏西普新适应症获FDA突破性治疗药物资格

众多制药商在糖尿病领域正寻求机会。这种快速增长的流行性疾病意味着新型治疗药物的迫切需求。但直接治疗糖尿病不是唯一的策略。

2014.08.03最新美国药物处方量、销售额排名出炉

依据艾美仕市场研究公司最新的数据，左旋甲状腺素（Synthroid，艾伯维）仍然是全国处方量最大的药物，而阿立哌唑（Abilify，大冢制药）则继续保持美国销售额最高处方药的桂冠。

2014.06.16糖尿病性黄斑水肿治疗标准的变迁

防治糖尿病视网膜病变导致的视力丧失越来越重要，包括增殖性视网膜病变和糖尿病性黄斑水肿（Diabetic macular edema，DME）。

2014.05.06诺华药物帕西瑞肽LAR有助于控制肢端肥大症

5月5日，瑞士制药商诺华宣称，该公司药物帕西瑞肽LAR的一项后期临床试验显示，这款药物与现有治疗药物相比，可以对内分泌紊乱疾病肢端肥大症有更好的疾病控制。

2014.04.21最新报告认为在新类型糖尿病药物中艾塞那肽最安全

为响应全球2型糖尿病发病率的上升，制药企业开发出了一大批作用机制不同的新类型治疗药物。一份新的报告指出，虽然这通常是一件好事，但所有这些新类型药物整体的副作用尚不能完全为人所知。

2014.04.08诺华提请禁止印度百康推出其维格列汀仿制药

4月3日，诺华在一份声明中称，该公司因印度百康侵犯维格列汀专利权而将其告上了法庭。

2014.02.19Nat Rev Drug Discov：2013年FDA药品审评分析

FDA于2013年共批准27款新药，与15年来批准新药数量最多的2012年相比数量有所下降，但2013年批准的新药存在着强大的商业潜能。

2014.02.08EMA支持批准拜耳PAH药物Adempas及GSK糖尿病药物Eperzan

1月24日，欧洲药品管理局(EMA)支持批准拜耳旗下的肺动脉高压药物Adempas与葛兰素史克的糖尿病药物Eperzan。

2014.02.052014 年值得关注的药物临床试验

继上一篇《2014年将产生重大影响的药物》之后，这篇文章将例数一下大型制药企业及生物技术企业有哪些重点产品将在2014年发布重要临床试验数据。

2013.12.182014年10大专利失效药分析

对于专利药来说，即将来临的2014年，并不算是一个大的专利失效年。

2013.11.252014年10大专利失效药分析

对于专利药来说，即将来临的2014年，并不算是一个大的专利失效年。根据美国制药和生物技术资讯机构FiercePharma数据，2014年因专利失效的药品销售额共计340亿美元，高于2013年的280亿美元，但远低于2012年的550亿美元。

2013.11.11拜耳在欧洲提交阿柏西普用于糖尿病性黄斑水肿的上市申请

拜耳正试图为其畅销眼科疾病治疗药物阿柏西普（Eylea）赢得第三项适应症的上市申请，即治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)。

2013.08.142017年中国2型糖尿病药物市场规模将突破35亿美元

最新预测显示，中国已是继美国和日本之后的第三大糖尿病药物市场，并在2017年之前将以年均10%的速度增长，届时市场规模将达35亿美元。

2013.06.07维格列汀对心力衰竭患者的心血管安全性尚不确定

糖尿病药物维格列汀对糖尿病合并心衰患者可能有帮助，但一项安慰剂对照临床试验显示这款药物的心血管安全性还不确定。

2013.05.11FDA批准诺华旗下Ilaris用于治疗儿童关节炎

5月10日，诺华表示美国食品药品管理局（FDA）批准该公司用于治疗严重型儿童关节炎的药物Ilaris。

2013.03.02FDA审查人员表示鲑鱼降钙素或会增加癌症风险

美国食品药品管理局(FDA)的审查人员表示，使用含有鲑鱼降钙素药物会增加患癌症的风险似乎令人可信。在3月1日发布的简报中，审查人员说该类产品风险的增加引发了人们对治疗绝经后妇女骨质疏松症的降钙素产品总体风险与效益的担忧。

2013.01.22诺和诺德糖尿病药物Tresiba获欧盟批准上市

诺和诺德公司——世界上最大的胰岛素生产商，于1月21日表示，其长效糖尿病药物Tresiba（通用名：德谷胰岛素）得到了欧洲监管部门的最终批准。

2013.01.212013年制药巨头押注新的重磅炸弹级产品

制药企业正在对新一波的在研药物押注，认为在未来的12个月内，癌症、糖尿病、心血管疾病、多发性硬化症及肝炎领域的在研药物会成为未来的重磅炸弹级产品。

2012.11.19EASD2012：Canagliflozin降低老年2型糖尿病患者糖化血红蛋白水平

据研究人员在欧盟糖尿病研究第48届年会上报道的一项新的研究称，Canagliflozin降低了服用多种抗高血糖药的老年2型糖尿病患者的糖化血红蛋白（HbA1c）水平。美国新泽西州力登杨森医学研究和开发公司主管KeithUsiskin称：在随机、双 ...

2012.11.13微访谈回顾：赵东宝教授谈风湿疾病诊治与骨骼健康

风湿疾病诊治处方时常会用到糖皮质激素，其疗效有目共睹。然而在处方糖皮质激素的同时，也存在着糖皮质激素性骨质疏松（GIOP）的风险。为此我们特别邀请了第二军医大学附属长海医院风湿免疫科主任赵东宝教授做客微访谈，为大家解疑“风湿疾病诊治与骨骼健康”。

2012.11.032013年跳下专利悬崖的15大药物

专利代表了制药公司的财政支柱，而专利到期的浪潮即将到来，这将严重的影响来年的收益。据Evaluate Pharma 的研究者估计，今年到2018年间，价值2900亿的药物即将专利到期。

2012.10.31诺贝尔化学奖成果为制药业带来变革

（路透社）-对于一些科学家而言，荣获诺贝尔奖也许就意味着硕果累累的科研生涯的终结。但对于57岁的诺贝尔化学奖得主Brian Kobilka博士而言，这仅仅是开始。他是加利弗尼亚州斯坦福大学的教授，他的导师 Robert Lefkowitz博士，是北卡杜克大学医 ...