新药恩格列净或让 2 型糖尿病患者远离「肾」烦恼
众所周知糖尿病会增加心血管和肾脏疾病风险，新型糖尿病治疗药物恩格列净是钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂。临床试验发现，恩格列净可以降低有心血管疾病高危因素的 2 型糖尿病患者心血管及全因死亡率。为进一步研究恩格列净对肾脏的长期作用，在该临床研究中，我们预先设计了观察微血管事件的附加终点。
对肾小球滤过率 ≥ 30 mL/min/1.73 m2的 2 型糖尿病患者进行随机分组，接受每天一次恩格列净（10 mg 或 25 mg）或安慰剂。预设的肾脏终点事包括：出现肾病或肾病恶化（进展为大量蛋白尿、血肌酐水平翻倍、开始肾脏替代治疗或因肾脏疾病死亡）和蛋白尿。
恩格列净组 4124 名患者中有 525 人出现肾病或肾病恶化（12.7%），而安慰剂组 2061 名患者中有 388 人出现肾病或肾病恶化（18.8%）；
恩格列净组 4645 名患者中有 70 人出现血肌酐水平翻倍（1.5%），而安慰剂组 2323 名患者中有 60 人出现血肌酐水平翻倍（2.6%），恩格列净较安慰剂组血肌酐水平翻倍的患者比率下降 44%。
恩格列净组 4687 名患者中有 13 人开始肾脏替代治疗（0.3%），而安慰剂组 2333 名患者中有 14 人开始肾脏替代治疗（0.6%），恩格列净组较安慰剂组肾脏替代治疗的患者比率降低 55%。
两组间蛋白尿的发生率无显著差异。基线存在肾功能不全的患者，接受恩格列净治疗后的不良事件发生率同之前报道的相似。
与安慰剂相比，恩格列净与标准治疗联用后，能减缓有心血管疾病高危因素的 2 型糖尿病患者肾脏疾病的进展，并降低临床相关的肾脏事件。
Downloaded from nejm.org on June 21, 2016.
本文为华山医院内分泌科刘晓霞编译，张烁校审 ，若需转载，请注明出处。