新型无创方法治疗年轻 1 型糖尿病患者低血糖症
目前肌肉注射胰高血糖素仍是院外严重低血糖事件的主要治疗方式，但注射前需要注射装置的安装。本次研究主要探讨在 4 至 17 岁的 1 型糖尿病受试者中使用无创吸入型胰高血糖素的安全性和有效治疗剂量。
研究设计和方法 ：本次研究为随机、多中心临床研究，总共 7 个临床研究中心纳入了 48 名青年 1 型糖尿病受试者。根据受试者的不同年龄，将其分为 4 至 7 岁，8 至 11 岁和 12 至 17 岁三组。其中 4 至 8 岁、8 至 11 岁两组受试者均随机予以 2 mg 或 3 mg 胰高血糖素吸入治疗（每组分别接受两次治疗），或根据受试者体重予以单次胰高血糖素肌肉注射治疗。
12 至 17 岁受试者组则随机予以 1 mg 胰高血糖素肌肉注射或 3 mg 胰高血糖素吸入治疗。本次研究当血糖<80 mg/dL 时即开始胰高血糖素治疗（平均血糖最低点水平为 67-75 mg/dL）。
研究结果：58 次胰高血糖素吸入治疗（试验共 59 次吸入治疗）和所有 24 次胰高血糖素肌肉注射治疗，在使用胰高血糖素后的 20 分钟内，血糖水平上升幅度超过 25 mg/dL。所有吸入以及肌肉注射治疗受试者的血胰高糖素和血糖水平的达峰时间相似。肌肉注射组中有 67% 的受试者出现一过性恶心，而在吸入治疗组中有 42% 的受试者出现一过性恶心（P = 0.05）。
相较之下，4 至 8 岁和 8 至 11 岁的两组受试者随机予以 2 mg 或 3 mg 胰高血糖素吸入治疗的安全性和有效性结果均相似。
结果显示，本次 I 期临床研究包括吸入胰高血糖素的药代动力学和药效动力学结果，提示这种新型无创的给药方式对青年 1 型糖尿病患者出现的低血糖症可能有较好的治疗效果。
在予以 2 mg 或 3 mg 胰高血糖素吸入治疗后，4 至 7 岁和 8 至 11 岁的两组受试个体中一过性药物不良反应的发生率相似，故推荐将 3 mg 单剂量吸入型胰高血糖素作为治疗 4 至 17 岁青年 1 型糖尿病患者最合适的给药剂量和方式。
摘自 Diabetes Care 2016;39:555–562.
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