有研究表明 1 型糖尿病病人中 C-肽缺乏可能是微血管病变发生的重要影响因素, C-肽替代治疗可以改善 1 型糖尿病病人的周围神经传导速度。本次研究旨在评估长效 C-肽在 1 型糖尿病中重度周围神经病变治疗中的有效性和安全性。
该研究纳入了 250 例有或无周围神经病变的 1 型糖尿病患者。每周分别给予 0.8 mg(n = 71) 或 2.4 mg(n = 73) 长效 C-肽或安慰剂 (n = 106),持续 52 周。分别在基线、第 26 周和第 52 周测定病人双侧腓肠神经传导速度 (SNCV) 和震动感觉阈值 (VPT)。采用校正的多伦多临床神经病变评分 (mTCNS) 对周围神经病变进行分级。
结果显示血浆 C-肽水平在低剂量组 (1.8-2.2nmol/L) 和高剂量组 (5.6-6.8nmol/L) 较对照组均有所升高。与基线相比,C-肽治疗组病人的 SNCV 在第 52 周增加 1.0±0.24m/s,而安慰剂组病人的 SNCV 增加 1.2±0.29m/s。C-肽治疗组病人的 VPT 较基线改善 25%,而对照组则基本不变。整个研究过程中 mTCNS 没有改变。
结果显示,一周一次的长效 C-肽皮下注射 52 周并没有改善 SNCV 及 mTCNS,但是可以明显改善病人 VPT。
摘自 Diabetes Care 2016;39:596–602.
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