干细胞移植可改善1 型糖尿病代谢指标
对已确诊 1 型糖尿病且未进行免疫治疗的病例，进行自体骨髓单核细胞和脐带间充质基质细胞的移植对胰岛素分泌安全性及其作用的研究。
2009 年 1 月至 2010 年 12 月之间，42 名 1 型糖尿病患者随机分为 2 组（n = 21），一组为干细胞移植组（通过胰腺动脉管壁超滤作用形成每 kg 含脐带间充质基质细胞 1.13*106，每 kg 含自体骨髓单核细胞 106.83*106），另一组为标准化治疗组（对照组）。病人每 3 个月随访 1 次，共随访 1 年，主要终点是 1 年后口服葡萄糖耐量试验曲线下 C 肽范围即 AUCC-Pep。次要终点为治疗的安全性与耐受性，以及代谢相关指标和生活质量的改善。
该治疗方法具有良好的耐受性。1 年后代谢指标在治疗组病人中得到改善：在 21 个受试者中有 20 个的 AUCC-Pep 增加了 105.7% (6.6 ± 6.1 到 13.6 ± 8.1 pmol/mL/180 min, P = 0.00012), 而对照组则下降了 7.7% (从 8.4 ± 6.8 到 7.7 ± 4.5 pmol/mL/180 min, P = 0.013 与干细胞移植组对比); 胰岛素曲线下面积增加了 49.3% (从 1,477.8 ± 1,012.8 到 2,205.5 ± 1,194.0 mmol/mL/180 min, P = 0.01), 而对照组下降了 5.7% (从 1,517.7 ± 630.2 到 1,431.7 ± 441.6 mmol/mL/180 min, P = 0.027 与干细胞移植组对比)。
治疗组中 HbA1c 下降了 12.6% (8.6 ± 0.81% [从 70.0 ± 7.1 mmol/mol] 到 7.5 ± 1.0% [58.0 ± 8.6 mmol/mol], P < 0.01) , 对照组则增加了 1.2% (8.7 ± 0.9% [72.0 ± 7.5 mmol/mol] 到 8.8 ± 0.9% [73 ± 7.5 mmol/mol], P < 0.01 与干细胞移植组对比)。
治疗组空腹血糖下降了 24.4% (从 200.0 ± 51.1 到 151.2 ± 22.1 mg/dL, P < 0.002)，而对照组下降了 4.3% (由 192.4 ± 35.3 到 184.2 ± 34.3 mg/dL, P < 0.042)。每天胰岛素的使用剂量在治疗组中下降了 29.2% (0.9 ± 0.2 到 0.6 ±0.2 IU/day/kg, P = 0.001), 而对照组胰岛素的剂量并没有明显变化 (0.9 ± 0.2 到 0.9 ± 0.2 IU/day/kg, P < 0.01 与干细胞移植组对比)。
「结果显示」
脐带间充质基质细胞和自体骨髓单核细胞的移植是安全的，并且与 1 型糖尿病代谢指标的改善相关。
摘自 Diabetes Care 2016；39：149-157