ADA2016：T2DM 二甲双胍+基础胰岛素疗效不佳：利西拉来疗效不错

我国杨文英教授对基础胰岛素联合二甲双胍治疗不佳的 T2DM 患者，采用利西拉来进行治疗并对疗效和安全性进行了评价。

研究结果表明，利西拉来可有效控制血糖，且具有良好的耐受性。这项研究结果发布在第 76 届美国糖尿病协会科学年会（ADA2016）上。

研究对象为 448 名血糖控制不佳的 T2D 患者，接受基础胰岛素或联合二甲双胍治疗 8 周，在该疗法的基础上加用利西拉来或安慰剂（PBO），按 1:1 比例将患者随机纳入利西拉来和 PBO 组。

主要终点指标为 24 周时 HbA1c 相对基线（BL）的变化。同时测定 2 h 餐后血糖（PPG）、7 点自测血糖（SMPG）、体重、胰岛素剂量、FPG 和不良反应事件（AEs）。基线各组人口特征相似：平均年龄 55 岁、86% 的患者为亚洲人、平均 BMI 28 kg/m2，平均 T2D 病程 10 年。

研究显示，利西拉来对 HbA1c 的影响优于 PBO。利西拉来组应答患者（HbA1c <7% 或 ≤ 6.5%）比例比 PBO 组高。与 PBO 组比较，利西拉来组患者 2 h PPG、7 点 SMPG、体重下降、每天 BI 剂量均有显著改善。利西拉来组治疗相关的 AEs 发生率高于 PBO 组（分别为 64% 和 41%），主要为胃肠道不良反应。两组间症状性低血糖的发生率都较低（16% 和 14%）。

研究表明，对于 BI 或联合二甲双胍控制不佳的亚洲 T2D 患者，利西拉来对血糖的控制优于 PBO，耐受性与 GLP-1 受体激动剂一致。

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编辑： 张开平    来源：丁香园