Medscape:利拉鲁肽可有效缓解1型糖尿病

2014-06-03 16:14 来源:丁香园 作者:desperado-c
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一项为期12周的随机试验研究结果,注射型胰高血糖素样肽–1(GLP-1)受体激动剂利拉鲁肽(诺和力,诺和诺德)与胰岛素联合使用时,可为1型糖尿病患者带来更多获益。

来自布法罗大学内分泌、糖尿病和代谢科的医学助理教授Nitesh D. Kuhadiya博士称,“利拉鲁肽治疗后,1型糖尿病患者HbA1c≤7%的达标率显著增加,而低血糖风险没有明显增加,此外,利拉鲁肽治疗还可为患者带来减重和血压获益。”

Kuhadiya博士在第23届美国临床内分泌医师协会(AACE)第23届年度科学与临床会议上公布了其最新研究数据。

Kuhadiya博士接受Medscape医学新闻采访时称,“这个研究结果很重要,如今,在美国,大约40%的1型糖尿病患者伴有代谢综合征,而利拉鲁肽可缓解代谢综合征5种关键组分中的3种:高血压、糖尿病和肥胖。”Kuhadiya博士补充到,这是目前为止第一项关于利拉鲁肽治疗1型糖尿病的随机、安慰剂对照试验。

美国密歇根州布隆菲儿德山Grunberger糖尿病研究所创始人、AACE候任主席George Grunberger博士在接受Medscape医学新闻采访时称,“对于1型糖尿病患者而言,在胰岛素治疗基础上加用GLP-1受体激动剂既有益处,也有弊端。人们喜欢这种治疗方案,但是,也应该辩证的看待这个问题。利拉鲁肽治疗除会增加额外注射次数,还可增加治疗成本。而且,由于利拉鲁肽并未被批准用于1型糖尿病,谁来买单?”

另一方面,Grunberger博士也指出,“加用利拉鲁肽后,1型糖尿病患者低血糖风险降低,胰岛素用量减少25%,血压和体重也有改善,而且血糖变异性也有所减少……我认为这是一种非常有吸引力的降血糖治疗方案。”

辅助治疗

该研究中,共有72例1型糖尿病患者被随机分到3种剂量利拉鲁肽组中的一种(0.6mg/天、1.2 mg/天和1.8 mg/天)或安慰剂组。患者平均年龄为44岁,平均糖尿病病程为24年,平均体重83kg,平均体重指数(BMI)为29kg/m2,平均HbA1c为7.5%。所有患者均佩戴胰岛素泵和动态血糖监测。

研究起始时,对于基线HbA1c水平高于7.5%的患者,胰岛素剂量不变;对于基线HbA1c水平在7.0%到7.5%之间的患者,胰岛素剂量下调10%,而对于基线HbA1c水平在7.0%以下的患者,胰岛素剂量下调25%。并在整个研究过程中,根据动态血糖监测和指测血糖结果调整胰岛素剂量。

最终,共有63例(88%)患者完成这项研究。在第12周时,1.2 mg和1.8mg利拉鲁肽组的平均血糖水平都下降了约10mg/dL,与安慰剂组相比,都有统计学意义。与基线相比,1.2mg利拉鲁肽组、1.8mg利拉鲁肽组、0.6mg利拉鲁肽组和安慰剂组的HbA1c水平分别下降了0.8%、0.4%、0.2%和0.3%。其中,1.2mg利拉鲁肽组与安慰剂相比,两组HbA1c水平变化差异有统计学意义。

Kuhadiya博士指出,1.2mg利拉鲁肽组HbA1c水平比1.8mg利拉鲁肽组下降更多的原因是,1.2mg利拉鲁肽组起始治疗时患者有更高的HbA1c水平,约为7.8%,而1.8mg利拉鲁肽组起始治疗时HbA1c水平为7.4%。

Kuhadiya博士接受Medscape医学新闻采访时解释称,“当我们对研究结果做相关分析时,HbA1c水平与基线HbA1c水平密切相关。换句话说,基线HbA1c水平越高,HbA1c水平降幅越大。”

Kuhadiya博士称,1.2mg利拉鲁肽组和1.8mg利拉鲁肽组血糖浓度在目标范围(70到160mg/dL)内的时间都比安慰剂组长3%到5%,而血糖浓度在160到240mg/dL之间和≥240mg/dL的时间比安慰剂组短2%到4%。1.2mg利拉鲁肽组和1.8mg利拉鲁肽组血糖浓度在低血糖范围(55到70mg/dL和<55mg/dL)内的时间比安慰剂组长约1%,然而,0.6mg利拉鲁肽组与安慰剂组相比,低血糖风险没有明显增加。整个研究期间没有严重低血糖事件。

加用利拉鲁肽后,1.2mg利拉鲁肽组胰岛素剂量大约减少了12个单位,而1.8mg利拉鲁肽组胰岛素剂量减少了接近10个单位。

研究期间,所有3种剂量利拉鲁肽组体重均有明显下降,1.2mg利拉鲁肽组和1.8mg利拉鲁肽组体重大约下降了5kg,而0.6mg利拉鲁肽组体重大约下降了3kg,与安慰剂相比,均有统计学意义。Kuhadiya博士称,“这些患者均有显著的体重下降。”

虽然大多数研究对象都为超重或肥胖个体,利拉鲁肽也可为正常体重患者带来获益。1.2mg利拉鲁肽组中1例BMI仅为25 kg/m2患者的HbA1c水平从7.7%降至6.6%。而1.8mg利拉鲁肽组中6例正常体重患者的HbA1c水平平均从7.5%降至7.1%,,而且其胰岛素需要量减少了10%。

第12周时,1.8mg利拉鲁肽组收缩压下降了约9mmHg,而0.6mg利拉鲁肽组收缩压下降了5mmHg。Kuhadiya博士称,“0.6mg利拉鲁肽对血糖没有明显影响,但可导致血压显著下降这一事实,说明利拉鲁肽对血糖、体重和血压的影响彼此间是相互独立的。”

该研究还发现,1.2mg利拉鲁肽组和1.8mg利拉鲁肽组患者的生活质量也有显著改善,包括感觉1型糖尿病负担减少,而且对糖尿病和低血糖症的恐惧也有改善。患者在治疗糖尿病过程中的障碍也减少,如饮食依从性增加、对未来更有信心,而且业余时间生活和社交生活都有改善。

Grunberger博士在接受Medscape医学新闻采访时指出,“其他厂家正在其他GLP-1受体激动剂、二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂和钠葡萄糖共转运体2(SGLT2)抑制剂中进行类似的试验,以明确是否可以扩展这些药物的适应症,包括1型糖尿病。”

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编辑: chengliang

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