来自荷兰天主教鲁汶大学的 Mathieu 博士在第 75 届美国糖尿病协会（ADA）科学年会报告了一项达格列净联合沙格列汀+二甲双胍治疗 2 型糖尿病的随机、双盲、3 期试验。SGLT2 和 DPP-4 抑制剂具有互补的作用机制。Mathieu 博士等的研究比较了达格列净和安慰剂联合沙格列汀+二甲双胍治疗成人 2 型糖尿病的有效性和安全性。
接受稳定剂量二甲双胍（A 组，基线 A1C 8.0%-11.5%）或稳定剂量二甲双胍+DPP-4 抑制剂（B 组，A1C 7.5%-10.5%）≥ 8 周的患者分别接受开放标签的沙格列汀（5 mg/d）+二甲双胍治疗 16 周（A 组）或 8 周（B 组，用沙格列汀替换 DPP-4 抑制剂）。非盲期结束时血糖控制不佳（A1C 7%-10.5%）的患者随机接受安慰剂或达格列净（10 mg/d）联合开放标签的沙格列汀+二甲双胍治疗。
研究的主要终点是第 24 周 A1C 相较基线的改变，次要终点包括空腹血糖（FPG）、餐后 2 小时血糖（PPG）、体重和 A1C<7% 的患者比例。
结果显示，与安慰剂+沙格列汀+二甲双胍相比，达格列净+沙格列汀+二甲双胍治疗的患者 A1C 降低更多，达到 A1C<7% 的患者比例更大，FPG、PPG 和体重的降低更多。两组患者不良事件发生率相当，低血糖整体风险低。达格列净组患者生殖器感染的发生率高于安慰剂组。
研究表明，达格列净联合沙格列汀+二甲双胍用于沙格列汀+二甲双胍控制不佳的 2 型糖尿病患者可改善血糖控制，安全性和耐受性良好。
